NCT05198154Fut, nem toboroz
ctDNA Analysis to Monitor the Risk of Progression After First-line Immunotherapy in Patients With Advanced NSCLC
A Multicenter, Prospective Clinical Study of Circulating Tumor DNA Analysis to Monitor the Risk of Progression After Long-term Benefit to First-line Immunotherapy in Patients With Advanced NSCLC (CR1STAL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to explore the correlation of circulating tumor DNA(ctDNA) and the risk of progression in patients with advanced NSCLC who have long-term benefit from first-line immunotherapy (PFS 12 months)
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 1.
- Kezdés
- 2022. jan. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Fang Wu
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05198154
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignant tumors within 3 years prior to diagnosis of NSCLC
Más betegség
- Serious primary diseases of the heart, liver and kidney
- The active stage of human immunodeficiency virus (HIV) infection
- Patients with active systemic infection, pneumonia, tuberculosis, pericarditis
Egyéb
- Women in pregnancy and lactation
- Patients who cannot understand the content of the experiment and cannot cooperate and refuse to sign informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old
- Advanced non-small cell lung cancer (stage IIIB-IV), pathological types limited to squamous cell carcinoma or non-squamous cell carcinoma, driver gene mutations (EGFR/ALK/ROS1) were negative
- General condition: ECOG score 0 or 1
- First-line monotherapy or combination immunotherapy
- The long-term benefit of immunotherapy was defined as PFS=12months
- Tumor tissue samples can be obtained at the time of enrollment, and at least 5 ~ 10 sections can be generated, and the pathological report indicates that the overall tumor content is not less than 10% or NGS testing with a fixed-panel is available; or no tumor tissue is available.
- At least one measurable lesion (except patients with CR after first-line treatment) can be evaluated according to RECIST1.1 standard.
- Have self-awareness, be able to understand the research scheme and voluntarily participate in the study, and can sign the informed consent form
- Have good compliance, be able to cooperate with the collection of specimens from each node and provide corresponding clinical information.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oncology Department,Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.