NCT05198557Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of MT-0551 in Patients With Systemic Sclerosis
Phase 3 Study of MT-0551 in Patients With Systemic Sclerosis (Placebo-Controlled Double-Blind Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will verify the superiority of MT-0551 to placebo at 26 weeks after treatment initiation in systemic sclerosis (SSc) patients using the modified Rodnan Total Skin thickness Score (mRTSS) as a measure of skin thickening. The safety and pharmacokinetics will also be investigated.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 6.
- Kezdés
- 2022. júl. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 31.
- Fő szponzor
- Tanabe Pharma Corporation
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT05198557
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2022. júl. 20. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of a serious, SSc-related concurrent illness other than interstitial pneumonia.
- Treatment with live vaccine within a certain period (inactivated vaccine is acceptable).
Más betegség
- Pulmonary hypertension associated with SSc.
- Past history of rituximab, blinatumomab, obinutuzumab, or ofatumumab.
- Presence of a clinically significant active infection requiring antimicrobial therapy.
- A past history of cancer.
- Past history of a recurrent, clinically significant infection.
- Past history of severe allergy or anaphylactic reaction to a biologic drug product.
Egyéb
- Additional screening criteria check may apply for qualification:
- Finding of inadequate respiratory reserve capacity.
Kiket keres a vizsgálat
- Additional screening criteria check may apply for qualification:
- ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) criteria (2013) systemic sclerosis (SSc) diagnostic criteria satisfied.
- Skin thickening score based on the mRTSS between 10 and 22 inclusive.
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Tokyo Hospital | Bunkyō-Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanazawa University Hospital | Kanazawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Marianna University Hospital | Kawasaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| University of Fukui Hospital | Yoshida-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.