NCT05198570Toboroz
Pharmacokinetics of Intravenous Acyclovir in Oncologic Paediatric Patients
Pharmacokinetics of Intravenous Acyclovir in Children Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation or High-intensity Antineoplastic Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* Herpesvirus infections may be severe in immunocompromised patients, with a high risk of complications and mortality. * Recipients of hematopoietic stem cell transplant (HSCT) or patients receiving high-intensity chemotherapy for hematological malignancies are the most vulnerable individuals. * Although the worldwide prevalence of herpes simplex virus 1 (HSV-1) and varicella-zoster virus (VZV), antiviral prophylaxis in seropositive HSCT recipients has significantly reduced the rate of infection. * Acyclovir (ACV) is the first-choice drug for the prophylaxis or the therapy of that kind of infection. * Since the beginning, ACV has demonstrated to be characterized by a large interpatient variability, especially in children. * Therefore, therapeutic drug monitoring and pharmacokinetic studies may help in optimizing drug in children with malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 4.
- Kezdés
- 2021. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Pisa
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05198570
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2021. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- lack of signed informed consent
- lack of TDM for ACV
- unavailable patient's demographic characteristics
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Hematological malignancies
- HSCT recipients who require ACV prophylaxis or treatment for HSV-VZV infection or
- Children undergoing high-intensity antineoplastic chemotherapy who need ACV treatment.
- Intravenous or oral ACV dosing
- Active/available a therapeutic drug monitoring (TDM) protocol for ACV
- Informed consent signed by patient's parents
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Burlo Garofolo, Bone Marrow Transplant Unit, Institute for Maternal and Child Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Trieste | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.