NCT05198674Fut, nem toboroz

SPYRAL AFFIRM Global Study of RDN With the Symplicity Spyral RDN System in Subjects With Uncontrolled HTN

The SPYRAL AFFIRM Global Clinical Study of Renal Denervation With the Symplicity Spyral Renal Denervation System in Subjects With Uncontrolled Hypertension (SPYRAL AFFIRM)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this single-arm interventional study is to evaluate the long-term safety, efficacy, and durability of the Symplicity Spyral system in subjects treated with renal denervation. Additionally, long-term follow-up data will also be collected from eligible subjects previously treated in the SPYRAL PIVOTAL-SPYRAL HTN-OFF MED and SPYRAL HTN-ON MED studies.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 1899 (tényleges)
Első benyújtás: 2021. nov. 5.
Kezdés: 2021. okt. 20.
Elsődleges befejezés: 2026. márc. 5.
Fő szponzor: Medtronic Vascular
Betegségek: Magas vérnyomás, Krónikus vesebetegség
NCT-szám: NCT05198674

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Bevont résztvevők: 1899
2021. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 5.) között
97 helyszín, 11 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Individual has undergone prior renal denervation

Más betegség

Individual has a documented condition that would prohibit or interfere with ability to obtain an accurate blood pressure measurement
Individual has primary pulmonary hypertension

Laborértékek

Individual has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <45
Individual has documented type 1 diabetes mellitus or poorly-controlled type 2 diabetes mellitus with glycosylated hemoglobin greater than 8.0%

Egyéb

Individual lacks appropriate renal artery anatomy
Individual requires chronic oxygen support or mechanical ventilation other than nocturnal respiratory support for sleep apnea
Individual has one or more episode(s) of orthostatic hypotension
Individual is pregnant, nursing or planning to become pregnant

Kiket keres a vizsgálat

Individual is diagnosed with hypertension and has a baseline office systolic blood pressure ≥140 mmHg
Individual has a baseline office diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg
Individual has an average systolic baseline home blood pressure ≥135 mmHg

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (97)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
The Alfred Hospital	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Royal Perth Hospital (Dobney Hypertension Centre)	Perth	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Algemeen Stedelijk Ziekenhuis - R&D Hartziekten	Aalst	Belgium	Ismeretlen állapot
AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV	Bruges	Belgium	Ismeretlen állapot
Ziekenhuis Oost Limburg - Campus Sint-Jan	Genk	Belgium	Ismeretlen állapot
University Hospital Ghent	Ghent	Belgium	Ismeretlen állapot
CHC MontLégia	Liège	Belgium	Ismeretlen állapot
Uniklinik Erlangen	Erlangen	Németország	Ismeretlen állapot
Justus-Liebig Universität Gießen	Giessen	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum des Saarlandes	Homburg	Németország	Ismeretlen állapot
Herzzentrum Leipzig	Leipzig	Németország	Ismeretlen állapot
Sana Kliniken Lübeck GmbH	Lübeck	Németország	Ismeretlen állapot
Hôpital Saint André -Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux	Bordeaux	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Pitie-Salpetriere	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
John Radcliffe Hospital	Oxford	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Hippokration General Hospital of Athens	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
Mater Misericordiae University Hospital	Dublin	Írország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Princesse Grace	Monaco	Monaco	Ismeretlen állapot
Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen	Heerlen	Hollandia	Ismeretlen állapot
Erasmus Universtiy Medical Center	Rotterdam	Hollandia	Ismeretlen állapot
Danderyd Sjukhus	Stockholm	Svédország	Ismeretlen állapot
AnMed Health Medical Center	Anderson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Michigan	Ann Arbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Piedmont Heart Institute	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Emory University Hospital Midtown	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Colorado Anschutz Medical Campus	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Johns Hopkins Hospital	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Beth Israel Deaconess Medical Center	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Vermont Medical Center	Burlington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of North Carolina	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UVA Medical Center	Charlottesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Chicago Medicine	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Lindner Center	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
BayCare Health System	Clearwater	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Clearwater Cardiovascular Consultants	Clearwater	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Hospitals Cleveland Medical Center*	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Riverside Methodist Hospital	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Metropolitan Heart and Vascular Institute (MHVI)	Coon Rapids	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Saint John Hospital	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Hospital	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Duke University Medical Center	Durham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
DHR Health Institute for Research and Development	Edinburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Providence Regional Medical Center Everett	Everett	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sanford Medical Center	Fargo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Spectrum Health Hospitals	Grand Rapids	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UPMC Harrisburg Hospital	Harrisburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hartford Hospital	Hartford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Houston Methodist	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
St. Vincents Hospital	Indianapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baptist Medical Center	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Scripps Memorial Hospital	La Jolla	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Colorado Heart and Vascular PC	Lakewood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dartmouth Hitchcock	Lebanon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Arkansas Cardiology	Little Rock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
SJH Cardiology Associates	Liverpool	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
North Shore University Hospital	Manhasset	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
WellStar Research Institute	Marietta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Virtua Medical Group	Marlton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Loyola University Medical Center	Maywood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Banner Heart Hospital	Mesa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Miami Hosptial	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Advocate Aurora Health-Aurora St. Luke's Medical Center (ASLMC)	Milwaukee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
West Virginia University	Morgantown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Morristown Medical Center	Morristown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Intermountain Medical Center	Murray	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Centennial Medical Center	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vanderbilt University Medical Center	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Weill Cornell Medical Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oklahoma Heart Hospital	Oklahoma City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Nebraska Medical Center	Omaha	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
AdventHealth Orlando	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Orlando Health Heart & Vascular Institute	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Heart Care Centers of Illinois	Palos Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Valley Hospital	Paramus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hospital of the University of Pennsylvania	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Abrazo Arizona Heart Hospital/Biltmore Cardiology	Phoenix	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Allegheny General Hospital	Pittsburgh	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baylor Scott & White - The Heart Hospital Baylor Plano	Plano	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Joseph Mercy Oakland	Pontiac	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Miriam Hospital	Providence	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Francis Hospital	Roslyn	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
BayCare Medical Group	Safety Harbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
CentraCare Heart & Vascular Center	Saint Cloud	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Methodist Hospital	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
HonorHealth Research Institute	Scottsdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Providence Southfield Hospital	Southfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Stanford Hospital and Clinics	Stanford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tallahassee Memorial Healthcare, Inc	Tallahassee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Montefiore Medical Center	The Bronx	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Joseph Medical Center (Towson MD)	Towson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
North Mississippi Medical Center	Tupelo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University of Texas at Tyler	Tyler	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
MedStar Washington Hospital Center	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mercy Medical Center	West Des Moines	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Effectiveness of Radiofrequency Renal Denervation in the United States: Six-Month Primary End Point Results From the SPYRAL AFFIRM Study.Circ Cardiovasc Interv · 2026 · PMID 42976254

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.