NCT05199870Csak meghívásos
MDR - PMCF Study for RingLoc Bipolar Acetabular Cup and Endo II Femoral Heads
Post-Market Clinical Follow-Up Study to Provide Safety, Performance and Clinical Benefits Data of the RingLoc Bipolar Acetabular Cup or Endo II Heads (Implants and Instrumentation) in Hip Hemiarthroplasty - A Retrospective Enrollment/Prospective Follow-Up Consecutive Series Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this retrospective enrollment/prospective follow-up consecutive series PMCF study is to collect data confirming safety, performance, and clinical benefits of the RingLoc Bipolar Acetabular Cup and the Endo II Femoral Head when used for hip hemiarthroplasty (implants and instrumentation).
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 116 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 5.
- Kezdés
- 2026. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Zimmer Biomet
- NCT-szám
- NCT05199870
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 116
- 2026. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any medical diagnosis present at the time of surgery that, at the Investigator's discretion, could compromise the implant's survivability
Más betegség
- Uncooperative patient or patient with neurologic disorders who is incapable of following directions
- Patient has a psychiatric illness or
Egyéb
- Off-label use or not according to the approved instructions for use (IFU) of study devices
- Revision procedures where other treatment or devices have failed
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must be 18 years of age or older and skeletally mature
- Patient must have undergone hip hemiarthroplasty surgery with the RingLoc Bipolar Acetabular Cup or Endo II Femoral Head for a cleared indication, greater than or equal to eight years previous to the date of study consent. Cleared indications for the RingLoc Bipolar and Endo II Heads include the following:
- Noninflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis
- Rheumatoid arthritis
- Correction of functional deformity
- Treatment of non-union, femoral neck fracture, and trochanteric fractures of the proximal femur with head involvement, unmanageable using other techniques.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inova Fairfax Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Falls Church | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.