Fact CheckerBelépés

NCT05200260Toboroz2. fázis

Surgery Combined With Maintenance Targeted Therapy in the Treatment of Advanced Ovarian Cancer

A Prospective, Multicenter, Randomized Phase II Trial on Optimal Timing of Surgery Combined With Maintenance Targeted Therapy in the Treatment of Advanced Ovarian Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Optimal Timing of Surgery combined with Maintenance Therapy in the Front-line Treatment of Advanced Ovarian Cancer

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
220 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jan. 17.
Kezdés
2022. júl. 13.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
Shanghai Gynecologic Oncology Group
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT05200260

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 220
  • 2022. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any other concurrent medical conditions contraindicating surgery or chemotherapy that could compromise adherence to the protocol.

Más betegség

  • Non-epithelial ovarian malignancies and borderline tumors
  • Low grade ovarian cancer
  • Mucinous ovarian cancer
  • Patient has a known hypersensitivity to the components of olaparib/bevacizumab or its excipients
  • Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancy other than carcinoma in situ, thyroid carcinoma, or breast carcinoma (without any signs of relapse or activity, early-stage).
  • Other conditions, such as religious, psychological, and other factors, that could interfere with the provision of informed consent, compliance to study procedures, or follow-up.

Egyéb

  • Complete cytoreduction cannot be achieved according to preoperative evaluation, including pulmonary and hepatic parenchymal metastases, unresectable extensive pleural metastases, multiple thoracic lymph nodes metastases, brain or bone metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • Females aged ≥ 18 years.
  • Pathologic confirmed stage IIIC and IV epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer or primary peritoneal carcinoma
  • Low, Middle tumor burden and high tumor burden with cPCI score ≤ 12 based on pre-operative CT or PET/CT examination
  • Complete cytoreduction can be achieved based on CT or PET/CT examination
  • Patients must agree to undergo BRCA (breast cancer gene) and HRD (homologous recombination deficiency) testing
  • Performance status (ECOG 0-2)
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic function to receive chemotherapy and subsequent surgery:
    • white blood cells \>3,000/µL, absolute neutrophil count ≥1,500/µL, platelets ≥100,000/µL, hemoglobin ≥9 g/dL,
    • serum creatinine \<1.25 x upper normal limit (UNL) or creatinine clearance ≥60 mL/min according to Cockroft-Gault formula or to local lab measurement,
    • serum bilirubin \<1.25 x UNL, AST(SGOT) and ALT(SGPT) \<2.5 x UNL.
  • Comply with the study protocol and follow-up.
  • Patients who have given their written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First People's Hospital of Foshan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FoshanKínaToboroz
Sun Yet-Sen University Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToboroz
Zhejiang Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HefeiKínaToboroz
Zhongshan Hospital,Fudan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz
Obstetrics and Gynecology Hospital of Fundan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz
Fudan University Cancer hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.