NCT05200260Toboroz2. fázis
Surgery Combined With Maintenance Targeted Therapy in the Treatment of Advanced Ovarian Cancer
A Prospective, Multicenter, Randomized Phase II Trial on Optimal Timing of Surgery Combined With Maintenance Targeted Therapy in the Treatment of Advanced Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Optimal Timing of Surgery combined with Maintenance Therapy in the Front-line Treatment of Advanced Ovarian Cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 17.
- Kezdés
- 2022. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Shanghai Gynecologic Oncology Group
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05200260
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2022. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any other concurrent medical conditions contraindicating surgery or chemotherapy that could compromise adherence to the protocol.
Más betegség
- Non-epithelial ovarian malignancies and borderline tumors
- Low grade ovarian cancer
- Mucinous ovarian cancer
- Patient has a known hypersensitivity to the components of olaparib/bevacizumab or its excipients
- Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancy other than carcinoma in situ, thyroid carcinoma, or breast carcinoma (without any signs of relapse or activity, early-stage).
- Other conditions, such as religious, psychological, and other factors, that could interfere with the provision of informed consent, compliance to study procedures, or follow-up.
Egyéb
- Complete cytoreduction cannot be achieved according to preoperative evaluation, including pulmonary and hepatic parenchymal metastases, unresectable extensive pleural metastases, multiple thoracic lymph nodes metastases, brain or bone metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Females aged ≥ 18 years.
- Pathologic confirmed stage IIIC and IV epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer or primary peritoneal carcinoma
- Low, Middle tumor burden and high tumor burden with cPCI score ≤ 12 based on pre-operative CT or PET/CT examination
- Complete cytoreduction can be achieved based on CT or PET/CT examination
- Patients must agree to undergo BRCA (breast cancer gene) and HRD (homologous recombination deficiency) testing
- Performance status (ECOG 0-2)
- Adequate bone marrow, renal and hepatic function to receive chemotherapy and subsequent surgery:
- white blood cells \>3,000/µL, absolute neutrophil count ≥1,500/µL, platelets ≥100,000/µL, hemoglobin ≥9 g/dL,
- serum creatinine \<1.25 x upper normal limit (UNL) or creatinine clearance ≥60 mL/min according to Cockroft-Gault formula or to local lab measurement,
- serum bilirubin \<1.25 x UNL, AST(SGOT) and ALT(SGPT) \<2.5 x UNL.
- Comply with the study protocol and follow-up.
- Patients who have given their written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First People's Hospital of Foshan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Foshan | Kína | Toboroz |
| Sun Yet-Sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Toboroz |
| Zhongshan Hospital,Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Obstetrics and Gynecology Hospital of Fundan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Fudan University Cancer hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.