NCT05202990Toborzás még nem indult2. fázis
Oral Fecal Microbiota Transplantation in Pediatric Ulcerative Colitis
Pilot Study of a New Technique of Oral Fecal Transplantation Using Frozen Stool Capsules for the Maintenance Treatment of Pediatric Ulcerative Colitis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate whether FMT by frozen stool capsules in pediatric UC patients in remission after corticosteroid treatment, can modify their dysbiotic gut microbiota by increasing the richness of their microbiota at 6 months.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 10.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05202990
- EU CT-szám
- 2024-518044-20-00
- EudraCT-szám
- 2020-000311-71
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 26
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received antibiotic or antifungal treatment in the 4 weeks prior to enrollment
- Having a Clostridioides difficile infection in the 4 weeks prior to enrollment;
Egyéb
- isolated proctitis (<5 cm)
- Being on enteral nutrition
- Being pregnant or breastfeeding, or have a positive pregnancy test;
- Have a contraindication to colonoscopy or general anaesthesia
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged 8 to 17 years old
- Ulcerative colitis (UC), whatever the extent, except isolated proctitis (<5 cm), diagnosed for more than 3 months according to the usual clinical, biological and endoscopic criteria
- Moderate active UC defined by a PUCAI score > 35 and responding to corticosteroid treatment with a PUCAI score <10 at enrollment
- Treatment of UC (5-ASA, immunosuppressants, biotherapies) stable for more than 3 months
- Patient able to swallow test capsules
- For girls of childbearing age:
- To have a negative blood (or urine) pregnancy test
- To agree to use a reliable contraceptive method from visit 1 until the end of the research
- Patient with health insurance
- Informed written consent form signed by both parents or by the person (s) with parental authority
Életkor a regiszterben: 8 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.