NCT05203224Befejeződött2. fázis
Improving Early Reperfusion With Adjuvant Dornase Alfa in Large Vessel Ischemic Stroke (EXTEND-IA DNase)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients presenting to the emergency department with acute ischemic stroke, who are are eligible for standard intravenous thrombolytic therapy within 4.5 hours of stroke onset will be assessed for major vessel occlusion to determine their eligibility for the trial. All participants will receive intravenous tenecteplase (or alteplase due to manufacturer shortage) and endovascular thrombectomy as standard care. The trial is a Bayesian Optimised Phase 2 dose-finding umbrella trial (single arm versus objective performance criterion of 20% substantial reperfusion prior to endovascular thrombectomy based on the EXTEND-IA TNK trials NCT02388061, NCT03340493). The aim is to determine the optimal dose of intravenous dornase alfa (recombinant human DNase 1) with sufficient promise to take forward in a seamless phase 2b/3 design.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 330 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 10.
- Kezdés
- 2022. febr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 24.
- Fő szponzor
- University of Melbourne
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05203224
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 330
- 2022. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 24.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pre-stroke mRS score of ≥ 4 (indicating previous disability)
Más betegség
- Intracranial hemorrhage (ICH) identified by CT or MRI
- Any terminal illness such that patient would not be expected to survive more than 1 year
- Any condition that, in the judgment of the investigator could impose hazards to the patient if study therapy is initiated or affect the participation of the patient in the study.
Egyéb
- Rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
- Hypodensity in >1/3 MCA territory or equivalent proportion of basilar artery territory on non-contrast CT
- Contraindication to imaging with contrast agents
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Patients presenting with acute ischemic stroke eligible, using standard criteria, to receive IV thrombolytics within 4.5 hours of stroke onset
- Patient's age is ≥18 years
- Intention to perform endovascular thrombectomy Imaging inclusion criteria
- Arterial occlusion on CTA or MRA of the ICA, M1, M2 or basilar artery
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Princess Alexandra Hospital | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Melbourne Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.