NCT05204212Toboroz
Left Atrial Appendage Closure in Patients With Non-valvular Atrial Fibrillation and End-stage Chronic KIDNEY Disease
Prospective, Randomized, Controlled, Unblinded, International, Multicentre, Parallel Two Group Trial of Left Atrial Appendage Closure in Patients With Non-valvular Atrial Fibrillation and End-stage
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the proposed event driven trial, LAA closure devices will be compared in a 1:1 randomization to best medical care in AF patients at high risk of stroke and bleeding with ESKD. The trial will allow the use of the CE marked and clinically used LAA device Amplatzer Cardiac Plug and/or Amulet and all approved medical therapies in AF patients with ESKD including vitamin-K antagonists (VKA), NOACs as well as antiplatelet agents or no anticoagulation in excessive bleeding risk.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 430 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 10.
- Kezdés
- 2022. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 14.
- Fő szponzor
- Prof. Dr. med. Ingo Eitel
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05204212
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 430
- 2022. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Comorbidities other than AF requiring chronic (N)OAC therapy e.g. mechanical heart valve prosthesis
Életkor
- Age ≤18 years
- Expected life expectancy <2 years
Egyéb
- Absolute contraindication to aspirin and/or clopidogrel
- Present LAA thrombus
- Mobile aortic atheroma
- Patients presenting with pregnancy
- Patients without informed consent
- Participation in another trial
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Ability to give informed consent
- Documented NVAF (paroxysmal, persistent, or permanent)
- CHA2DS2VASc risk score ≥2
- Chronic kidney disease KDOQI stage 5 (eGFR <15 ml/min/1.73m2) with or without hemodialysis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universität zu Lübeck | Lübeck | Németország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.