NCT05204472Toboroz
Thalamic-Burst-DBS for Neuropathic Pain
Burst-Deep Brain Stimulation of the Thalamus for Neuropathic Facial Pain and Central Poststroke Pain: a Prospective, Randomized Cross-over Feasibility Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Central post-stroke pain (CPSP) is a neuropathic pain syndrome and one of the major sequelae after ischemic or hemorrhagic cerebral stroke. Recently, a modified stimulation paradigm has been developed in the field of spinal cord stimulation (SCS) for a variety of neuropathic pain disorders. To date, this stimulation paradigm has not yet been evaluated systematically for deep brain stimulation to treat neuropathic pain disorders. The purpose of this clinical investigation is to investigate if Burst-DBS of the thalamus is more effective compared to classical continuous low-frequency stimulation DBS to reduce the subjective pain intensity in patients with chronic neuropathic pain after stroke or in patients with neuropathic facial pain.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 12.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05204472
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contra-indication to surgery, anesthesia, or MRI
- Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to this trial or during the trial
- Previous enrollment into the current trial
- Patients who are planned to undergo diathermy, electroshock therapy or transcranial magnetic stimulation (TMS)
Más betegség
- DSMIV axis I or II psychiatric disorder
- Relevant psychosocial risk factors (any of): history of other chronic pain syndrome, pain catastrophizing, substance abuse, secondary gain
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia. etc. of the subject
- Patients with implanted electric devices (i.e. cardiac defibrillator, pacemaker)
- Patients who are at poor surgical risk (i.e. patients with multiple severe illnesses or active general infections)
Életkor
- Significant cognitive impairment (total MOCA score < 1.5 standard deviations from age- and education adapted mean values),
Egyéb
- Known or suspected non-compliance or inability to operate the DBS system
- Woman with childbearing potential
- Enrolment of the investigator's family members, employees, and other dependent persons
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- Age 18-75 years
- Patients suffering from chronic (duration > 12 months) unilateral neuropathic pain caused by an ischemic or haemorrhagic cerebral stroke or
- Patients suffering from chronic (duration > 12 months) unilateral neuropathic facial pain due to one of the following causes:
- post-herpes-zoster-neuralgia,
- posttraumatic, neuropathic facial pain,
- atypical trigeminal neuralgia after surgical intervention
- Severe baseline pain intensity (VAS score > 6/10) considered as resistant to medication specific to neuropathic pain at sufficient doses and durations (including at least antiepileptics and antidepressants)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital | Bern | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.