NCT05205005Befejeződött2/3. fázis
Targeting the Endothelial Glycocalyx to Enhance Vascular Function and Exercise-Induced Vascular Adaptations in Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The prevalence of type 2 diabetes (T2D) continues to increase in the US, with 26.8 million adults carrying a diagnosis. Importantly, T2D is widespread in the Veteran population. This epidemic of T2D also contributes to the staggering rates of cardiovascular disease and cardiovascular mortality. Lifestyle modifications, including increased physical activity, are recommended as first-line therapy for the management of T2D. Unfortunately, patients with T2D exhibit diminished vascular adaptations to exercise. The proposed project will test the overall hypothesis that degradation of the endothelial glycocalyx, a characteristic feature of T2D, precludes shear stress mechanotransduction and consequent exercise-induced vascular adaptations. As such, the investigators pose that restoration of the endothelial glycocalyx via dietary supplementation of glycocalyx precursors will potentiate vascular adaptations to exercise in Veterans with T2D.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 20.
- Kezdés
- 2022. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 31.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05205005
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 24
- 2022. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of hormone replacement therapy
Más betegség
- Evidence of cardiac arrhythmias, unstable angina (or other cardiac event), heart failure or stroke in the last 12 months
- Evidence of uncontrolled hypertension, systolic blood pressure > 180 mmHg and/or diastolic blood pressure > 110 mmHg on more than 2 occasions in the past 12 months or at screening visit
- Diagnosis of chronic liver disease
- Active cancer
- Known allergies to any of the compounds in the supplement: glucosamine extract, fucoidan extract, olive extract, artichoke extract, red and white grapes extract, melon concentrate, hyaluronic acid
Laborértékek
- Evidence of chronic kidney disease stage IV or V (GFR <30 mL/min)
Egyéb
- Exclusion:
- Uncontrolled thyroid dysfunction (abnormal TSH within 3 months of study enrollment)
- Excessive alcohol consumption (>14 drinks/week for men, >7 drinks/week for women)
- Current pregnancy or intent to become pregnant during the course of the study
- Inability to swallow capsules
Kiket keres a vizsgálat
- 45-74 years of age at the time of enrollment
- Diagnosis of T2D by a health care provider, confirmed by chart review
- HbA1c <9% and fasting blood glucose <200 mg/dL at screening visit
- Body mass index (BMI) 25-45 kg/m2
- Women should be postmenopausal (absence of menses for at least 1 year)
- Sedentary subjects (<2 days/week of vigorous exercise)
- Willingness to follow up instructions provided by study team
Életkor a regiszterben: 45 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.