NCT05206747Befejeződött
Ottawa Sunglasses at Night for Mania Study
A Randomized Control Trial of the Effectiveness of Blue-blocking Glasses for Mania in Inpatients With Bipolar Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Mania is a serious condition. Symptoms of mania include decreased sleep, increased energy, changes in mood, thinking, and behavior. Dark therapy, which involves placing patients in a dark room for 14 hours overnight, can effectively treat mania, but is not practical. Dark therapy is also unpleasant. However, similar effects on the brain can be created from blocking only blue light with glasses. This preserves the wearer's ability to see and move safely. A trial of blue-blocking glasses for mania in Norway produced dramatic improvements in manic symptoms within three days of hospitalization. Mania both disrupts the sleep-wake cycle and is triggered by short and interrupted sleep. Examples of triggers include shift work and travel across time zones. Therefore, mania involves the "day-night" clock in the brain. The rhythm of the brain's clock is set by special sensors in the eye that identify daytime from blue light. If light does not include this blue spectrum, this informs the brain it is nighttime. In spite of the obvious potential of blue blocking glasses for mania, there has been no confirmatory study of this simple treatment in the five years since the initial Norwegian trial. Without a second study, this treatment will not find its way into routine clinical care. The investigators will conduct a randomized controlled trial of blue-blocking glasses for mania in hospitalized patients. The investigators will also assess activity, sleep, and saliva melatonin (a hormone secreted in the brain at night) to see how this treatment works. If our trial confirms that blue-blocking glasses are effective, this treatment could help those suffering with mania return to their life more quickly. Medications for mania can also cause serious side-effects and having glasses as a treatment option might also reduce the amount of medicine needed to get well. Blue-blocking glasses could be a low-cost non-medication treatment. The investigators will look at how they could put this treatment into practice as part of everyday care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 7.
- Kezdés
- 2022. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 6.
- Fő szponzor
- Ottawa Hospital Research Institute
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT05206747
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 42
- 2022. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 6.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have severe eye disease or trauma
- Have a history of traumatic brain injury.
Egyéb
- Have sleep apnea
- (Sub-study only): Have current exogenous melatonin intake
Kiket keres a vizsgálat
- Be 18 to 70 years of age
- Have a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th Edition) defined manic symptoms that persist beyond the physiological effects of a substance
- Be willing to have investigators obtain information from the treatment team and electronic medical record
- Participants must be able to read and understand English or French.
- Be willing and able to provide informed consent.
- (Sub-study only): Meet the safety specifications for the devices in the sub-study, according to their user manuals
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| L'Hôpital Montfort | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ottawa Hospital Research Insitute | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The Ottawa sunglasses at night study: A randomized controlled trial of blue-blocking glasses for mania.J Affect Disord · 2026 · PMID 41421618
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.