Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05207358Toboroz4. fázis

Minimizing Glucocorticoid Administration in Patients With Proliferative Lupus Nephritis

Minimizing Glucocorticoid Administration in Patients With Proliferative Lupus Nephritis During the Induction of Remission Period-EUROLUPUS vs. RITUXILUP Regimen: A Randomized Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. márc. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of the study is to evaluate the efficacy of a therapeutic regimen which decreases glucocorticoid exposure compared with standard therapy in patients with proliferative lupus nephritis during remission induction by evaluating the histological and clinical remission.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2021. dec. 7.
Kezdés
2022. márc. 2.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
Institutul Clinic Fundeni
Betegségek
Lupus (SLE)
NCT-szám
NCT05207358

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2022. márc. 2. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have received more than 2 g of Methylprednisolone intravenously in the last 4 weeks
  • Use in the last 3 months of biological therapy
  • Comorbidities requiring systemic corticosteroid therapy

Más betegség

  • The presence of an active infection
  • History of neoplasia

Életkor

  • The patient's age under 18 years

Egyéb

  • Patients with life-threatening complications (e.g. Cerebritis)
  • Estimated glomerular filtration rate by CKD-EPI <30 ml / min / 1.73 sqm
  • Estimated glomerular filtration rate by CKD-EPI <30 ml / min / 1.73 sqm but> 15 ml / min / 1.73 sqm with chronicity index (according to NIH score)> 6
  • Presence of pregnancy / lactation
  • Use of intravenous immunoglobulins / plasmapheresis in the last 6 months
  • Non-adhesion

Kiket keres a vizsgálat

  • Age of the patient between 18 and 80 years,
  • Patients diagnosed with systemic lupus erythematosus according to ACR 1997 or SLICC-2012 criteria
  • Diagnosis of proliferative lupus nephritis class III, IV +/- V (confirmed by renal biopsy and classified according to ISN / RPS);
  • Estimated glomerular filtration rate by CKD-EPI> 30 ml / min / 1.73 sqm
  • Estimated glomerular filtration rate by CKD-EPI <30 ml / min / 1.73 sqm but> 15 ml / min / 1.73 sqm with chronicity index (according to NIH score) <6
  • Absence of contraindications to the use of Methylprednisolone, Mycophenolate mofetil, oral corticosteroids or Rituximab
  • Ability to provide informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fundeni Clinical InstituteBucharestRomániaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.