NCT05208190Toboroz4. fázis
Clozapine for the Prevention of Violence in Schizophrenia: a Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Two-hundred and eighty individuals with schizophrenia who have a recent history of violent acts will be randomized in this 2-arm, parallel-group, 24-week, open-label, 7-site clinical trial to examine the effects of treatment with clozapine vs antipsychotic treatment as usual (TAU) for reducing the risk of violent acts in real-world settings
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 12.
- Kezdés
- 2022. márc. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- New York State Psychiatric Institute
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05208190
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 280
- 2022. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals who score a 3, 4, or 5 within the previous month on the suicidal ideation section of the Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), have any suicidal behavior (not including Not Suicidal Self Injury) within the previous 3 months, or are, in the opinion of the investigator, at too high of a risk for suicide to be safety treated in a randomized trial in which they may not be treated with clozapine
Más betegség
- An unstable of serious medical or neurological condition including a myeloproliferative disorder or condition that surprises the bone marrow
- A history of intolerance/allergy to clozapine (e.g., agranulocytosis, small bowel obstruction, or myocarditis)
- A history of intellectual impairment
Egyéb
- pregnant or lactating women; women who are able to become pregnant but who are not willing to sue effective methods of birth control
- Documented intolerance to or lack of any therapeutic benefit with clozapine after a full trial
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder by the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
- commission of a minor or serious act of violence as measured by the MCVI in the last six months
- willing and able to provide informed consent
- medically stable in judgment of physician providing study treatment
- appropriate for treatment with either clozapine or TAU, i.e., that there is clinical equipoise between the two treatment options. Individuals who are currently medication free or on any antipsychotic, with the exception of clozapine or long-acting injectable medication with a dosing interval of more than 30 days will be eligible
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Augusta University Research Institute, Inc. | Augusta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Maryland School of Medicine | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Manhattan Psychiatric Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York State Psychiatric Institute | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.