Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05208190Toboroz4. fázis

Clozapine for the Prevention of Violence in Schizophrenia: a Randomized Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Two-hundred and eighty individuals with schizophrenia who have a recent history of violent acts will be randomized in this 2-arm, parallel-group, 24-week, open-label, 7-site clinical trial to examine the effects of treatment with clozapine vs antipsychotic treatment as usual (TAU) for reducing the risk of violent acts in real-world settings

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
280 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jan. 12.
Kezdés
2022. márc. 17.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 30.
Fő szponzor
New York State Psychiatric Institute
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT05208190

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 280
  • 2022. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Individuals who score a 3, 4, or 5 within the previous month on the suicidal ideation section of the Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), have any suicidal behavior (not including Not Suicidal Self Injury) within the previous 3 months, or are, in the opinion of the investigator, at too high of a risk for suicide to be safety treated in a randomized trial in which they may not be treated with clozapine

Más betegség

  • An unstable of serious medical or neurological condition including a myeloproliferative disorder or condition that surprises the bone marrow
  • A history of intolerance/allergy to clozapine (e.g., agranulocytosis, small bowel obstruction, or myocarditis)
  • A history of intellectual impairment

Egyéb

  • pregnant or lactating women; women who are able to become pregnant but who are not willing to sue effective methods of birth control
  • Documented intolerance to or lack of any therapeutic benefit with clozapine after a full trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder by the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
  • commission of a minor or serious act of violence as measured by the MCVI in the last six months
  • willing and able to provide informed consent
  • medically stable in judgment of physician providing study treatment
  • appropriate for treatment with either clozapine or TAU, i.e., that there is clinical equipoise between the two treatment options. Individuals who are currently medication free or on any antipsychotic, with the exception of clozapine or long-acting injectable medication with a dosing interval of more than 30 days will be eligible

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Augusta University Research Institute, Inc.AugustaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Maryland School of MedicineBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
University of North Carolina at Chapel HillChapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Manhattan Psychiatric CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
New York State Psychiatric InstituteNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.