NCT05209243Toboroz
START-MET HS Prostate Cancer. : SbrT & Androgen Receptor Therapy METastatic HSPC
Phase III Study of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) Plus Standard of Care in Castration Sensitive Oligometastatic Prostate Cancer Patients.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase III study of stereotactic body radiation therapy (SBRT) plus standard of care in castration sensitive oligometastatic prostate cancer patients, defined as androgen deprivation therapy plus radiotherapy to the primary tumor in previously not treated patients and second generation hormonal treatments (Apalutamide/Abiraterone+Prednisone/Enzalutamide) vs androgen deprivation therapy plus radiotherapy to the primary tumor in previously not treated patients plus second generation hormonal treatments, for the treatment of oligometastatic prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 266 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 10.
- Kezdés
- 2023. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan.
- Fő szponzor
- Instituto de Investigación en Oncología Radioterápica - Fundación Española de Oncología Radioterápic
- Betegségek
- Prosztatarák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05209243
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 266
- 2023. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2025. jan.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with docetaxel, second generation hormonal treatments (Apalutamide/Abiraterone+Prednisone/Enzalutamide) or bone antiresorptive therapy.
- Presence of a cardiopathy or metabolic disorder that does not recommend the treatment with second generation hormonal treatments, or the presence of inflammatory bowel disease or other pathology that does not recommend the treatment with radiotherapy.
- Participation in other clinical trials at the time of inclusion or in the 3 previous months.
Más betegség
- Lack of a histological diagnosis of prostate cancer.
- Castration resistant prostate cancer patients according to PCWG3[30].
- Metastatic disease defined as greater than or equal 3 lesions based on CT and Bone Scan and greater than or equal 5 lesions based on Choline or PSMA PET/TC.
- Tumor stage T4 according to AJCC 8th Edition Cancer staging form.
- Presence of symptoms or signs that are indicative of urgent surgery/radiotherapy as the first treatment for the metastases disease.
- History of another neoplastic pathology which is not a currently controlled with the exception basal cell carcinomas.
Egyéb
- Visceral metastases.
- Lesions that require SBRT treatment that exceed critical organ tolerance limits, or do not meet the criteria for the prescription of SBRT techniques used.
- Lack of informed consent or the patient's ability to give consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a histological diagnosis of prostate cancer.
- Castration sensitive prostate cancer patients.
- Oligometastatic disease defined as less than or equal 3 lesions based on CT and Bone Scan and less than or equal 5 lesions based on Choline or PSMA PET/TC. Bone metastases (including the spine) or/and lymph nodes metastases.
- Informed consent is obtained from the patient.
- Adequate bone-marrow, liver and renal function:
- Haemoglobin ≥10 g/dL, Leucocytes ≥ 2000/mm\^3, Neutrophils ≥1500/mm\^3, platelets ≥1000007mm\^3
- GOT, GPT and Total Bilirrubin ≤1.5*ULN (Upper limit of normality)
- Creatinine ≤1.5*ULN or Creatinine Clearance ≥50 ml/min\^-1
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari i Politécnic La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.