NCT05210465Befejeződött
Objective Confirmation of thе Anti-ischemic Effectiveness of Trimetazidine 80mg Once Daily in Patients With Stable Angina Who Had a History of Myocardial Infarction (METHOD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
METHOD is a prospective observational program that will be conducted in 1centre of the Russian Federation. Prospective follow-up will be for about 6 months. The METHOD study is a 2 visit study with first visit of inclusion and second visit of completion of the study. Patients with stable angina pectoris eligible to the study inclusion criteria will be invited to participate in this observational program. The parameters for analysis will be collected by doctors and entered into CRF. The final analysis will include data from patients who were taking TMZ 80 mg OD during the observational period. The decision to stop the study will be made once 36 patients receiving treatment with trimetazidine 80 mg OD will have been evaluated at V1. It is expected that 5 cardiologists will participate in the program. The planned number of patients is 36.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 14.
- Kezdés
- 2022. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 1.
- Fő szponzor
- Servier Russia
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05210465
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 36
- 2022. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute cerebrovascular event (stroke of various origins, transient ischemic attack) within 6 months before screening date
Más betegség
- Hypersensitivity to the active substance or any excipient specified in SmPc of TMZ 80 mg OD
- Parkinson's disease, parkinsonism symptoms, tremors, restless legs syndrome and other accompanying movement disorders
- Angina pectoris of IV functional CCS class
- Heart failure IV functional class by NYHA
- Cardiac valves insufficiency with regurgitation of stage III and higher
- Myocardial infarction less than 6 months from the inclusion date
- Uncontrolled arterial hypertension of stage 3 (blood pressure above 180/100 mm Hg) despite ongoing antihypertensive therapy
Laborértékek
- Known severe or moderate renal impairment (creatinine clearance <60 ml / min).
- Fructose / sucrose intolerance, presence of glucose-galactose malabsorption syndrome, sucrose-somaltase deficiency and other enzymopathies associated with intolerance to sucrose, which is part of the drug
Életkor
- Age over 75 years or under 18 years old
Egyéb
- Pregnancy, breastfeeding
- Any contraindications to stress echocardiography with dobutamine
Kiket keres a vizsgálat
- Age older than 18 yearsAge older than 18 years
- Signed informed consent form
- Stable angina pectoris (CCS I-III FC) with signs of myocardial ischemia despite treatment with antianginal drug(s) present either clinically and/ or at stress ECHO test with dobutamine
- History of myocardial infraction occurred 6 months and more from the inclusion date
- Trimetazidine (TMZ) is recommended as add on to the current antianginal treatment and this recommendation precedes inclusion of a patient in the study
- Intention to perform a stress echo with spackle tracking precedes the start of TMZ
- Physician's intention to perform a stress ECHO test within a 6-month period after the date of inclusion in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| "Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases" | Kemerovo | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Barbarash Olga Leonidovna | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.