Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05211180Fut, nem toboroz

Vida Sana y Completa Obesity and Food Insecurity Study

Vida Sana y Completa Trial: Treating Obesity and Food Insecurity Among Latina Women

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of the Vida Sana y Completa study is to provide evidence on the most effective approach for addressing the critical combination of obesity and food insecurity among Latinas in primary care while also collecting preliminary information on the potential for implementation and dissemination.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
412 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jan. 13.
Kezdés
2022. szept. 27.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
Stanford University
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT05211180

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 412
  • 2022. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous diagnosis of diabetes (other than during pregnancy) or diabetes documented in the EHR
  • Diagnosis of cancer (other than non-melanoma skin cancer) that is/was active or treated with radiation or chemotherapy within the past 2 years
  • Diagnosis of bipolar disorder or psychotic disorder within the last 2 years, or currently taking a mood stabilizer or antipsychotic medication
  • Initiation or change in type or dosing of antidepressant medications within 2 months prior to enrollment (The patient will be re-contacted for a later cohort once his/her regimen has been stable for at least 2 months unless the person declines to participate altogether.)
  • Have had or plan to undergo bariatric surgery during the study period
    • Other exclusions:

Más betegség

  • Serious medical condition anticipated to prevent person from walking
    • 1 mile (e.g., severe pulmonary disease or aortic stenosis)
  • Severe medical comorbidities that require aggressive treatment: e.g., stage 4 or greater renal disease, class III or greater heart failure, unstable coronary artery disease, liver or renal failure;
  • Diagnosis of a terminal illness and/or in hospice care;

Egyéb

  • Inability to speak, read or understand Spanish
  • Having no reliable telephone service
  • Having no regular Internet access via a computer and/or mobile device (e.g., smartphone)
  • Plan to move out of the area during the study period
  • Planned pregnancy
  • Family/household member of another study participant or of a study staff member
  • Investigator discretion for clinical safety or protocol adherence reasons

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: Lower age limit - 18 years, Upper age limit - NONE
  • Race/ethnicity: self-reported Latinx ethnicity
  • Sex: Female
  • Body mass index: ≥ 30 kg/m2
  • One or more metabolic risk factors as follows:
  • Fasting plasma glucose of 100 to 125 mg/dL or HbA1c of 5.7 to 6.4 if detected by a recent (within the past year), documented, blood-based diagnostic test in the Electronic Health Record (EHR) in the last year
  • Waist circumference >40 inches in men and >35 inches in women (≥35 inches in men and ≥31 inches in women, if of Asian descent) as measured by the study coordinator
  • Triglycerides >150 mg/dL as documented in the EHR in the last year
  • High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) <40 mg/dL in men and <50 mg/dL in women as documented in the EHR in the last year
  • Systolic blood pressure >120 mmHg or diastolic blood pressure >80 mmHg as measured by study coordinator
  • Food insecurity: Defined as answering yes to one or both questions of the Hunger Vital Sign
  • PCP approval of patient contact for study screening
  • Able and willing to enroll and provide informed consent, i.e., to meet the time and data collection requirements of the study, be randomized to one of 2 study arms, participate for 24 months, and authorize extraction of relevant information from the EHR.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
San Mateo Medical Center Fair Oaks Health CenterRedwood CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.