NCT05211375Toboroz3. fázis
Comparisons of Metabolic Effect of Sleeve Gastrectomy With Duodenojejunal Bypass and Sleeve Gastrectomy (MEDUSA): A Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. jan. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, the effects of SG with DJB and SG alone for the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM) will be compared in patients other than the two groups at both extremes who are expected to show excellent effects of metabolic surgery with SG alone (mild T2DM) and who need SG with DJB (severe T2DM). This study is to target patients with poor blood sugar control despite current medical treatment, although the beta-cell function of the pancreas is preserved. Therefore, this study is aimed at patients who have been using insulin for less than 10 years with T2DM, or taking diabetic medications with HbA1c ≥ 7.0% for less than 10 years with T2DM. The investigators hypothesize that the treatment effects of SG with DJB for T2DM will be superior to that of SG in this group
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 4.
- Kezdés
- 2022. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jan. 3.
- Fő szponzor
- Seoul National University Bundang Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05211375
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 130
- 2022. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2031. jan. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous metabolic surgery for T2DM
- Treatment for alcohol and drug abuse within the last 12 months
Más betegség
- History of gastrointestinal surgery, such as gastrectomy or anti-reflux surgery, which may affect the result of metabolic surgery
- Therapy regimen of more than 3 psychiatric drugs owing to poorly controlled psychiatric disorders
Egyéb
- Presence of uncontrolled severe gastroesophageal reflux (LA classification C or more in esophagogastroduodenoscopy)
- Suicidal attempts within the last 12 months
- Vulnerability factors (lacking mental capacity, pregnancy or planning of pregnancy, lactation)
- Unsuitability as per the discretion of the researcher
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18 years
- BMI equal to or greater than 27.5 kg/m2
- T2DM duration ≤ 10 years
- Using insulin, or HbA1c ≥ 7.0% while taking diabetes medication
- C-peptide level higher than 1.0 ng/mL
- Presence of type 2 diabetes fulfilling the following criteria
- Consent to not become pregnant for at least 1 year after surgery
- Willingness to provide voluntary informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.