Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05211570Toboroz1/2. fázis

AB8939 in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

A Phase 1/2 Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Daily Intravenous AB8939 in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective is to define the safety and tolerability of AB8939 in patients with AML by determining the dose-limiting toxicities, the maximum tolerated dose, and the recommended dose for dose expansion study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
78 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jan. 12.
Kezdés
2022. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
AB Science
NCT-szám
NCT05211570
EU CT-szám
2024-516641-39-00
EudraCT-szám
2020-005122-28

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 78
  • 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
  • 17 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients eligible to hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) at the time of inclusion
  • Patients with HSCT within 100 days prior to the first administration of AB8939
  • Patients eligible to hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) at the time of inclusion
  • Patients with HSCT within 100 days prior to the first administration of AB8939

Egyéb

  • Patients eligible to a standard of care
  • Patients diagnosed with acute promyelocytic leukemia (M3)
  • Patients with clinically active CNS leukemia
  • Women who are lactating/breastfeeding or who plan to breastfeed while on study
  • Women with a positive pregnancy test
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
    • EXPANSION COHORT STUDY
  • Patients eligible to a standard of care
  • Patients diagnosed with acute promyelocytic leukemia (M3)
  • Patients with clinically active CNS leukemia
  • Women who are lactating/breastfeeding or who plan to breastfeed while on study
  • Women with a positive pregnancy test
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with documented diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) based on the last version of the World Health Organization classification and eligible to second or third line of treatment.
  • Patients with documented diagnosis of refractory melyodisplastic syndrome in second or third line of treatment, and with high risk at prognosis based on the IPSS-R scoring system.
  • ECOG performance status ≤ 1
  • Patients are able to understand, sign, and date the written informed consent form at screening visit prior to any protocol-specific procedures
  • Patients are able and willing to comply with study procedures as per protocol, including bone marrow biopsies
  • Patients with documented diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) based on the last version of the World Health Organization classification and eligible to second or third line of treatment.
  • ECOG performance status ≤ 2
  • Patients are able to understand, sign, and date the written informed consent form at screening visit prior to any protocol-specific procedures
  • Patients are able and willing to comply with study procedures as per protocol, including bone marrow biopsies

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • DOSE ESCALATION STUDY

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Klinikum Chemnitz gGmbHChemnitzNémetországFelfüggesztve
Universitätsklinikum HalleHalle (Saale)NémetországFelfüggesztve
Universitaet LeipzigLeipzigNémetországFelfüggesztve
Hospital General Universitario Dr. BalmisAlicanteSpanyolországFelfüggesztve
Hospital San Pedro De AlcántaraCáceresSpanyolországFelfüggesztve
Hospital Universitario Quirónsalud MadridMadridSpanyolországFelfüggesztve
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországFelfüggesztve
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországFelfüggesztve
Hospital MD Anderson Cancer Center MadridMadridSpanyolországFelfüggesztve
Hospital Universitario Virgen del RocíoSevillaSpanyolországFelfüggesztve
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországFelfüggesztve
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországFelfüggesztve
“Attikon” University General Hospital of AthensathensGörögországFelfüggesztve
Evaggelismos General Hospital of AthensAthensGörögországFelfüggesztve
Laiko General Hospital of AthensAthensGörögországFelfüggesztve
Universtiy General Hospital of PatraPatraGörögországFelfüggesztve
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.