NCT05211570Toboroz1/2. fázis
AB8939 in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
A Phase 1/2 Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Daily Intravenous AB8939 in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is to define the safety and tolerability of AB8939 in patients with AML by determining the dose-limiting toxicities, the maximum tolerated dose, and the recommended dose for dose expansion study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 12.
- Kezdés
- 2022. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- AB Science
- NCT-szám
- NCT05211570
- EU CT-szám
- 2024-516641-39-00
- EudraCT-szám
- 2020-005122-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 17 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients eligible to hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) at the time of inclusion
- Patients with HSCT within 100 days prior to the first administration of AB8939
- Patients eligible to hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) at the time of inclusion
- Patients with HSCT within 100 days prior to the first administration of AB8939
Egyéb
- Patients eligible to a standard of care
- Patients diagnosed with acute promyelocytic leukemia (M3)
- Patients with clinically active CNS leukemia
- Women who are lactating/breastfeeding or who plan to breastfeed while on study
- Women with a positive pregnancy test
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
- EXPANSION COHORT STUDY
- Patients eligible to a standard of care
- Patients diagnosed with acute promyelocytic leukemia (M3)
- Patients with clinically active CNS leukemia
- Women who are lactating/breastfeeding or who plan to breastfeed while on study
- Women with a positive pregnancy test
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with documented diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) based on the last version of the World Health Organization classification and eligible to second or third line of treatment.
- Patients with documented diagnosis of refractory melyodisplastic syndrome in second or third line of treatment, and with high risk at prognosis based on the IPSS-R scoring system.
- ECOG performance status ≤ 1
- Patients are able to understand, sign, and date the written informed consent form at screening visit prior to any protocol-specific procedures
- Patients are able and willing to comply with study procedures as per protocol, including bone marrow biopsies
- Patients with documented diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) based on the last version of the World Health Organization classification and eligible to second or third line of treatment.
- ECOG performance status ≤ 2
- Patients are able to understand, sign, and date the written informed consent form at screening visit prior to any protocol-specific procedures
- Patients are able and willing to comply with study procedures as per protocol, including bone marrow biopsies
A regiszterben nem jelölt feltételek
- DOSE ESCALATION STUDY
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinikum Chemnitz gGmbH | Chemnitz | Németország | Felfüggesztve |
| Universitätsklinikum Halle | Halle (Saale) | Németország | Felfüggesztve |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Felfüggesztve |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital San Pedro De Alcántara | Cáceres | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitario Quirónsalud Madrid | Madrid | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Clinica Universidad de Navarra | Madrid | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid | Madrid | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitario Virgen del Rocío | Sevilla | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Felfüggesztve |
| “Attikon” University General Hospital of Athens | athens | Görögország | Felfüggesztve |
| Evaggelismos General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Felfüggesztve |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Felfüggesztve |
| Universtiy General Hospital of Patra | Patra | Görögország | Felfüggesztve |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.