NCT05212493Befejeződött3. fázis
The Effects of Medical Cannabis in Children With Autistic Spectrum Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Children with autism spectrum disorder (ASD) commonly exhibit comorbid symptoms such as aggression, hyperactivity and anxiety. Data on the effects of cannabidiol rich cannabis extract use for ASD is promising but still limited. The aim of this study is to investigate if oral cannabinoids treatment to children and young adults with ASD affect the comorbidities of autism, including sleep and eating problems, anxiety and violence. The main objectives of the study are: 1) to characterize the effect of treatment with cannabis oil on comorbid symptoms of ASD; 2) to compare safety and efficacy of different cannabis products with identical CBD:THC ratio; 3) to investigate the effect of treatment on cognitive and adaptive behavior; and 4) to measure THC and CBD and metabolites levels in the blood of the patients. In this study, patients diagnosed with ASD will be treated with cannabidiol-rich cannabis oil (CBD:THC ratio of 20:1). The researchers will collect parental reports on ASD comorbid symptoms before and bi-weekly during 6 months of the study period. Blood tests will be performed before and after three months of treatment. Blood tests include blood count, blood chemistry, hormones profile, phyto- and endo- cannabinoids and metabolites. Cognitive evaluation will be done before and after six months of treatment. Electroencephalogram (EEG) to exclude epilepsy will be performed before and after six months of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 128 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 12.
- Kezdés
- 2019. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2021. dec. 31.
- Fő szponzor
- Assaf-Harofeh Medical Center
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05212493
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 128
- 2019. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2021. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or previous treatment with cannabis
Más betegség
- Epilepsy with clinical symptoms
- Genetic disorder that can cause ASD symptoms
- Metabolic disorder
- immunologic disorder
- liver cancer
- Psychosis or schizophrenia or past or present schizoaffective disorder, in first-degree relatives
- History of substance abuse or abuse (including cannabis use disorder or alcohol addiction) in first-degree relatives
- Hypersensitivity to coconut oil / palm oil
Egyéb
- Participants who, in the researcher's opinion, will not cooperate in the various research procedures
- Women which are pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosed with ASD by DSM
- IQ below 70. The investigator can include patients with IQ above 70 if they have significant ASD or comorbid symptoms.
- With significant behavior problems in for at least 6 months before recruitment
Életkor a regiszterben: 5 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Assaf Harofeh Medical Center | Tsrifin | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.