Belépés

NCT05213611Befejeződött

REported Outcomes in COPD With Trixeo in Real worlD

A Non-interventional, Multi-centre Study to Investigate the Change in Clinical and Patient-reported Outcomes in Moderate to Severe COPD Patients Treated With TRIXEO (Budesonide / Glycopyrronium / Formoterol) Under Real-life Conditions

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by persistent respiratory symptoms (including breathlessness, cough, and sputum production), which has a substantial impact on health-related quality of life (HRQoL). Medical treatment of COPD aims to reduce these symptoms, reduce exacerbations, and improve patients' ability to perform exercise and daily activities. TRIXEO is a triple therapy indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate-to-severe COPD who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist. The RECORD study is a prospective, non-interventional study to be conducted in the United Kingdom (UK) and Germany. The study aims to generate data to describe the real world effectiveness of Trixeo for patients with COPD who receive Trixeo in routine clinical practice. It also aims describe patients HRQoL, physical activity and treatment satisfaction, and will explore patients' sleep quality and adherence to inhalers in the real-world. This data may provide important information for practicing physicians. The study will include approximately 500 patients with moderate to severe COPD from approximately 50 sites (including hospitals and GP practices) in the UK. Patients eligible for TRIXEO therapy may be enrolled by their treating physicians. The decision to treat with TRIXEO must be independent of the study and made by the treating physician according to the patients' medical need and local routine clinical practice. Patients data will be collected for 12 months after starting therapy with Trixeo. Demographic and clinical data will be extracted from patients' health care records. Patient reported outcomes will be collected remotely by asking patients to answer questionnaires on health status and HRQoL, treatment satisfaction, and inhaled medication adherence through electronic surveys. Consenting patients´ physical activity and sleep data will be collected via a Fitbit armband device.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
150 (tényleges)
Első benyújtás
2021. dec. 22.
Kezdés
2022. aug. 11.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 8.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT05213611

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 150
  • 2022. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 8.) között
  • 31 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with any other triple fixed-dose combination during screening
  • Hospitalisation due to COPD exacerbation within the last 4 weeks prior to enrolment

Más betegség

  • Patient still recovering from Covid-19 infection

Egyéb

  • COPD due to α-1 antitrypsin deficiency
  • Pregnancy or lactation period
  • Participation in an observational trial that might, in the investigator's opinion, influence the assessment for the current study, or participation in a randomised clinical trial in the last 30 days.

Kiket keres a vizsgálat

  • Physician-diagnosed COPD
  • Having been prescribed treatment with TRIXEO according to label and local market reimbursement criteria
  • Patients must be able and willing to read and to comprehend written instructions, and to comprehend and complete the questionnaires required by the protocol
  • After full explanation, patients must have signed an informed consent document indicating that they understand the purpose of and the procedures required for the study and are willing to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (31)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ashton-under-LyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BathEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BelfastEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirkenheadEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bury St EdmundsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CarmarthenEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CippenhamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DewsburyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GillinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GloucestershireEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GreenislandEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HampshireEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarlowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MacclesfieldEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Metropolitan Borough of WirralEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MundesleyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
North ShieldsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NuneatonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PrentonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PrestonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RedruthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RhylEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StaffordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TauntonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WaterloovilleEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WatfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Westcliff-on-SeaEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.