NCT05213676Toboroz4. fázis
De-implementing Inhaled Nitric Oxide for Congenital Diaphragmatic Hernia
Inhaled Nitric Oxide (iNO) for Congenital Diaphragmatic Hernia (CDH) - The "NoNO Trial" - a Multi-center, De-implementation, Stepped-wedge, Cluster-randomized Trial Within an Established Collaborative
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine if de-implementation of inhaled nitric oxide (iNO) in the post-natal resuscitation/stabilization phase affects the composite outcome of extracorporeal life support (ECLS) use and/or mortality, as well as ECLS use, mortality, and/or oxygenation in congenital diaphragmatic hernia (CDH) newborns and to establish the cost-effectiveness of de-implementing iNO as a therapy in the postnatal resuscitation/stabilization phase of CDH management, which will be assessed as the incremental health system costs (savings) per prevented ECLS use and/or death.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 27.
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt. 31.
- Fő szponzor
- The University of Texas Health Science Center, Houston
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT05213676
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 900
- 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2030. okt. 31.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- CDH diagnosis after 1 month of age
Egyéb
- Morgagni diaphragmatic hernia (central / anterior-medial diaphragmatic defect location)
- Transferred to a CDH Study Group (CDHSG) member center after 1 week of life
- Patients without potential access to iNO
Kiket keres a vizsgálat
- Postnatal, live born neonates with CDH
- Presence of associated or additional anomalies is acceptable for inclusion
- Bochdalek hernia location (right or left)
- Diagnosed prior to 1 month of life
- Born within or transferred to (within 1 week of life) a CDHSG member center participating in the trial
Életkor a regiszterben: 0 hónap – 1 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan & CS Mott Children's Hospital (UM-CSMott) | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Emory University & Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Colorado & Children's Hospital of Colorado (CU-CHC) | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama & Children's Hospital of Alabama (UAB-CoA) | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Harvard University & Boston Children's Hospital (Harvard-BCH) | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical University of South Carolina Children's Health (MUSC) | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas Health Science Center at Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indiana University & Riley Children's Hospital (IU-RiCH) | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California-Irvine & Children's Hospital of Orange County (UC-CHOC) | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Arkansas & Arkansas Children's Hospital (UA-ACH) | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Southern California & Children's Hospital Los Angeles (USC-CHLA) | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Louisville & Norton Children's Hospital (UL-NCH) | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Tennessee & LeBonheur Children's Hospital (UT-LBCH) | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University & Vanderbilt University Medical Center (VUMC) | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford University & Lucile Packard Children's Hospital (Stanford-LPCH) | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Randall Children's Hospital-Portland (RCH) | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Utah & Primary Children's Hospital (Utah-PCH) | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, San Diego & Rady Children's Hospital (UCSD-Rady) | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Washington & Seattle Children's Hospital (UW-SCH) | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.