NCT05213884Befejeződött2. fázis
The Efficacy of Induction and Adjuvant Camrelizumab Combined With Chemoradiation for LA-HNSCC
A Phase II Trial of Induction and Adjuvant Camrelizumab Combined With Chemoradiation in Patients With Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2, single-arm clinical trial, with the purpose to evaluate the therapeutic efficacy and safety of PD-1 Blockade camrelizumab combined with induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and as adjuvant monotherapy in patients with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 16.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 8.
- Fő szponzor
- Chongqing University Cancer Hospital
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05213884
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 39
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 8.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with a PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) or CTLA-4 agent.
- Has received a live vaccine within 4 weeks of planned start of study therapy.
Más betegség
- Have a history of immunodeficiency, or have other acquired or congenital immunodeficiency diseases, or have a history of organ transplantation.
- Active autoimmune disease (Such as type I diabetes, vitiligo, psoriasis, patients who do not need immunosuppressive drugs do not need to be excluded).
- Has a history of psychiatric substance abuse, alcoholism, or drug addiction.
- Has hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive with HBV DNA copy number of ≥1000cps/ml or hepatitis C virus (HCV) antibody positive.
Egyéb
- Has abnormal thyroid function, and the thyroid function cannot be maintained normal despite medical treatment.
- Pregnancy or breast feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females ≥18 years of age.
- ECOG Performance Status 0 or 1.
- Histological diagnosis of squamous cell carcinoma of the lip, oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx or nasal sinus.
- Stage III, IVa, IVb (according to the 8th AJCC edition); Stage III for HPV positive oropharyngeal disease.
- Inoperable or refused surgery; eligible for definitive concurrent chemoradiotherapy.
- With measurable target lesions by CT or MRI.
- Adequate bone marrow function.
- Adequate renal and liver function.
- Pregnancy test (for patients of childbearing potential) negative at screening.
- Signed Written Informed Consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chongqing University Cancer Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Southwest Medical University | Luzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Hospital | Wanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.