NCT05214573Befejeződött
Second-line Therapies for Patients With Type 2 Diabetes and Moderate Cardiovascular Disease Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
We will use the target trial framework for causal inference to conduct this observational retrospective cohort study that uses claims data of adults with type 2 diabetes (T2D) included in the de-identified datasets of OptumLabs Data Warehouse (OLDW) and Medicare fee-for-service. In Aim 1, we will emulate a target trial comparing the effectiveness of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA), sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i), dipeptidyl peptidase-4 inhibitors (DPP-4i), and sulfonylureas (SU) in adults with T2D at moderate risk of cardiovascular disease (CVD) with regard to major adverse cardiovascular events (MACE), expanded MACE, microvascular complications, severe hypoglycemia, and other adverse events. In Aim 2, we will compare these four drug classes in the same population of adults with T2D included in OLDW and Medicare fee-for-service data with respect to a set of composite outcomes identified by a group of patients with T2D as being most important to them. Specifically, in Aim 2A, we will prospectively elicit patient preferences toward various treatment outcomes (e.g., hospitalization, kidney disease) using a participatory ranking exercise, then use these rankings to generate individually weighted composite outcomes. Then, in Aim 2B, we will estimate patient-centered treatment effects of four different second-line T2D medications that reflect the patient's value for each outcome. In Aim 3, we will compare different medications within each of the four therapeutic classes with respect to MACE.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 386301 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 26.
- Kezdés
- 2021. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 30.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05214573
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 386301
- 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Fill for any study drug during the baseline period or simultaneous (within 30 days) start of ≥2 study drugs
Más betegség
- Type 1 diabetes
- Metastatic cancer
- Cognitive impairment.
- Terminal or advanced illness.
Egyéb
- Insulin use
- High risk of CVD
- Pregnancy
- Insulin use.
- Non-English speaking.
- Residency in a long-term care setting.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 21 years old.
- Diagnosis of Type 2 diabetes.
- Use of ≥ 1 study drug (GLP-1RA, SGLT2i, DPP-4i, SU).
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Comparative effectiveness of sulfonylureas on kidney outcomes in adults with type 2 diabetes and moderate cardiovascular risk: a target trial emulation.BMJ Open Diabetes Res Care · 2026 · PMID 42167878
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.