NCT05215067Befejeződött2. fázis
A Phase II Trial of AK104 in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase II Trial of AK104 in Combination With Docetaxel in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and Progressive Disease After Platinum Doublet Chemotherapy and Treatment With One Prior Anti-PD-1/PD-L1 Monoclonal Antibody (mAb)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase II open label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of AK104 (anti-PD-1 and CTLA-4 bispecific antibody) combined with Docetaxel in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer whose disease has progressed after prior platinum doublet chemotherapy and anti-PD-1/PD-L1 monoclonal antibody
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 18.
- Kezdés
- 2022. máj. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 30.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05215067
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 44
- 2022. máj. 13. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Undergone major surgery within 30 days prior to the first dose of study treatment.
- Received previous immunotherapy, including immune checkpoint inhibitors, immune checkpoint agonists, immune cell therapy and other treatments targeting the mechanism of tumor immunity.
- Has received treatment with docetaxel.
Más betegség
- History of active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years (i.e.,corticosteroids or immunosuppressive drugs).
- Active Hepatitis B or Hepatitis C.
- History of severe bleeding tendency or coagulation disorder.
Egyéb
- Active central nervous system (CNS) metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 75 years old.
- Have a life expectancy of at least 3 months.
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Has a histologically or cytologically confirmed diagnosis of locally advanced or metastatic NSCLC.
- Has radiographic progression after prior platinum doublet chemotherapy and anti-PD-1/PD-L1 monoclonal antibody (mAb) administered.
- No known epidermal growth factor receptor (EGFR) or anaplastic lymphoma kinase (ALK) mutations.
- Has at least 1 measurable lesion per RECIST 1.1 assessed by investigator.
- Has adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jiangsu Cancer Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.