NCT05215509Befejeződött
Exercise-induced Cardiac Adaptions in Rheumatoid Arthritis Patients During IL-6 vs. TNF Antibody Therapy
Exercise-induced Cardiac Adaptions in Rheumatoid Arthritis Patients During Interleukin-6 vs. Tumor Necrosis Factor Antibody Therapy: a Randomised, Controlled Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present study will investigative the physiological effects of the cytokines interleukin-6 (IL-6) and tumor necrosis factor (TNF) on the adaptive changes to exercise in patients with rheumatoid arthritis. The investigators hypothesize that blockage of IL-6 receptors will decrease the cardiac and metabolic adaptations to exercise training compared to the inhibition of TNF. 80 patients will be included in a 12-week investigator blinded randomised exercise training intervention study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 69 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 16.
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 10.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05215509
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 69
- 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who cannot undergo MRI scans (metallic implants or claustrophobia)
- Corticosteroid use per os > 10 mg/day within seven days of study enrollment
- Intramuscular corticosteroid within 3 weeks of the study enrollment
Más betegség
- Health conditions that prevent participating in the exercise intervention determined by the Project Coordinator
- Grade 2 hypertension (systolic BP > 160 mmHg and/or diastolic BP >100 mmHg) despite the use of antihypertensive drugs.
- Subjects with insulin dependent Diabetes
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age >= 18 and <70 years
- Informed consent
- Diagnosed RA based on the 2010 American College of Rheumatology/ EULAR criteria. In biological treatment with either IL-6rB og TNFi over four months prior to enrollment
- Low RA disease activity, based on the Disease Activity Score-28 ESR for Rheumatoid Arthritis (DAS28) <=3.2
- An electrocardiogram without features of left ventricular hypertrophy defined by the European Society of Cardiology
- Females of childbearing potential have to use one or more of the following highly effective methods for contraception in order to be included:
- Vasectomized partner
- Bilateral tubal occlusion
- Sexual abstinence
- Intrauterine device
- Hormonal contraception
- Females who are considered to have no childbearing potential are
- Bilateral tubal ligation
- Bilateral oophorectomy
- Complete hysterectomy
- Postmenopausal defined as 12 months with no menses without an alternative medical cause
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.