NCT05215548Toboroz2. fázis
Primary Tumor Resection With EGFR TKI for Stage IV NSCLC
A Phase II Study of Primary Tumor Resection for Stage IV Non-small-cell Lung Cancer Without Progression After First-line Epidermal Growth Factor Receptor-tyrosine Kinase Inhibitor
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our project is going to enroll patients with stage IV NSCLC with EGFR mutation and evaluate whether primary tumor resection after receiving the afatinib can prolong survival. This project is supposed to establish a new treatment protocol for stage IV NSCLC with EGFR mutation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 19.
- Kezdés
- 2021. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05215548
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2021. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- receive thoracic surgery in the ipsilateral site with the lung cancer previously. （the biopsy surgery required for the diagnosis of lung cancer was not excluded)
- Disagree to receive Next Generation Sequencing for the lesion specimen after surgery.
Más betegség
- With underlying diseases such as moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease or tuberculosis
- With uncontrol diseases including acute infection, unstable angina or angina in recent 3 months, Heart failure(NYHA≥2), myocardial infarction in recent 6 months, severe arrhythmia, moderate to severe cirrhosis, moderate to severe chronic renal insufficiency, immune insufficiency, any systemic disease with poor prognosis after treatment.
- Any other cancer with active treatment in recent 5 years.
Laborértékek
- Previous treatment with other EGFR TKI. NOTE: Patients who are receiving initial afatinib (6-12 weeks) outside this study are not excluded
Egyéb
- Life expectancy <= 12 weeks
- With Cerebrovascular Accident complicated dependent activities of daily living.
- pregnant or breast-feeding woman
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer
- Stage IV non-small cell lung cancer which is amenable to thoracic surgery
- Patients must have one of the following:NSCLC which harbors EGFR exon 19 deletion or L858R mutation.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 1
- Candidate for therapeutic intent surgery to at least one site of disease
- Signed and dated written informed consent prior to admission to the study in accordance with International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)-Good Clinical Practice (GCP) guidelines and to the local legislation
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Cancer Center | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.