NCT05217810Fut, nem toboroz
A 24-week Prospective, Open-label, Multicenter, Single-arm rPMS Study in Real-world Setting for Atectura®
A 24-week Prospective, Open-label, Multicenter, Single-arm Regulatory Post-Marketing Surveillance (rPMS) Study in Real-world Setting (Mandatory by Local HA Regulation) for Atectura® (QMF149 150/80 μg o.d., QMF149 150/160 μg o.d. and QMF149 150/320 μg o.d. Via Breezhaler)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This surveillance was designed as a prospective, open-label, multicenter, single-arm, non-interventional, observational study to evaluate the safety and effectiveness of Atectura inhalation capsule for up to 24 weeks under routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 670 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 30.
- Kezdés
- 2022. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 24.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05217810
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 670
- 2022. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 24.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Patients who are contraindicated for this medicinal product as described in the Precautions for Use in the label information (package insert) A. Patients with hypersensitivity reaction to this medicinal product or any of its constituents B. Because this medicinal product contains lactose, patients with hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption, etc.
Egyéb
- Patients with acute asthma symptoms, including acute episodes of bronchospasm, for which a short-acting bronchodilator is required
- Patients participating in other interventional clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- Adolescent (≥12 years of age) and adult patients with a physician's diagnosis of asthma, who are prescribed Atectura inhalation capsule (indacaterol acetate/mometasone furoate; 150/80, 150/160, 150/320 μg) via Breezhaler, as per the approved label information
- Patients who participate in the study after signing the consent form for data collection and use (Data Privacy ICF) after receiving a clear explanation of the objectives and nature of the study from the investigator (For patients under the age of 18, consent and signature of a legal representative is required)
Életkor a regiszterben: 12 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Guri-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Gyeongsangnam Do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Iksan Si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Jeju City | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Jinju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Kangwon Do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Taegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Wŏnju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.