NCT05220358Fut, nem toboroz4. fázis
Changes in Immunologic Parameters Following the Addition of Fostemsavir in Virologically Suppressed Immunologic Non-responders Living With HIV-the RECOVER Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The RECOVER study is a self-controlled case series to evaluate whether the addition of Fostemsavir (Rukobia) to a stable HIV regimen in virologically suppressed patients living with HIV who never experience optimal CD4 T-cell count recovery can result in meaningful increases in different immunologic parameters such as CD4 T-cell count, CD4 T-cell percentage and CD4/CD8 ratio
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 31.
- Kezdés
- 2022. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 13.
- Fő szponzor
- Orlando Immunology Center
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05220358
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 25
- 2022. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Newly or recently diagnosed HIV-1 infection defined as HIV-1 infection diagnosed in the prior 6 months
- Use of systemic corticosteroids or other immunomodulatory agents in the last 14 days prior to study entry
Más betegség
- Active HBV or HCV co-infection
- Unstable liver disease or Child-Pugh C liver disease
- History of autoimmune disease
- History of radiation or cytotoxic chemotherapy
Laborértékek
- Confirmed QT value > 500 msec at Screening or Day 1 or confirmed QTcF value > 470 msec for women and > 450 msec for men at Screening or Day 1
Életkor
- History of any malignancy ≤5 years
Kiket keres a vizsgálat
- HIV-1 infected men or women
- Aged 18-65
- Stable insurance plan
- Documented plasma HIV-1 RNA < 50 c/mL x 2 within the last year prior to screening
- Must be on a stable ARV regimen for ≥6 months prior to screening
- CD4+T-cell count<350 cells/mm3 while on ARVs for at least 2 years
- Must be willing to add FTR 600 mg twice daily to their current antiretroviral regimen
- Must have attended ≥ 2 clinic visits in the 12 months prior to screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Orlando Immunology Center | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.