NCT05220800Toborzás még nem indult2. fázis
Effects of Intravenous Administered Iron in Non-anemic Iron Deficient Patients With Colorectal Cancer
Effects of Intravenous Administered Iron in Non-anemic Iron Deficient Patients With Colorectal Cancer: A Double Blinded Clinical Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. márc. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This double-blinded clinical randomized trial with a 1:1 recruitment ratio between placebo and the active group will aim to investigate the effects of intravenously administered iron in non-anemic iron deficient patients on physical capacity, immunological cells and their function prior to surgery. A total of 134 patients with colorectalcancer will be included in the study. Study outline: After initial inclusion the patient will undergo baseline testing with cardiopulmonary exercise test (CPET), then followed by an infusion of a weight dependent dosage of iron(III)isomaltoside or placebo. Then at the closest possible time to the surgery the patient will have drawn bloodwork and be re-tested by (CPET). The patient will be followed after surgery with evaluation of several outcomes including quality of recovery and complications. Further, the effects of the intervention on the patients immune function will be evaluated by two different methods: 1) by changes in neutrophil-to-lymphocyte ratio between baseline and preoperative bloodwork and 2) by evaluation mRNA expression in the tumor specimen by the Nanostring pancancer immune panel
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 134 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 21.
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 1.
- Fő szponzor
- Zealand University Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05220800
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 134
- 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent severe active bacterial infection
- Neoadjuvant chemo or radiation therapy
Más betegség
- Chronic kidney failure with need for dialysis
- Metachronous diagnosed cancer
- Cognitive impairment e.g. moderate to severe dementia
- Known allergy for Iron(III)isomaltoside
Laborértékek
- Contraindications for intravenous iron (Pofryria, livercirrosis, active hepatitis, transaminases three times the upper limit, hemosiderosis and hemochromatosis)
Egyéb
- Unable to speak or understand Danish
- Withdrawal of informed consent
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Planned for curative intended elective colon or rectum cancer surgery
- UICC stage I-III (at diagnosis)
- Hemoglobin > 7.0 mmol/L
- Serum ferritin <101 microgram/L or transferrin saturation <21%
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zealand University Hospital | Køge | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Regionshospitalet Randers | Randers | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Slagelse Hospital | Slagelse | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.