NCT05221229Fut, nem toboroz
Outcome of Overweight AF Patients Following Ablation With a Potential Weight Loss Medication ( GOAL-AF )
Feasibility Study of GLP-1 Analogues for the Optimization of Outcomes in High BMI Patients Undergoing AbLation for Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial Fibrillation (AF) is the most common abnormal heart rhythm(arrhythmia) affecting about one in 40 people in England. Patients with AF often have symptoms ranging from palpitations and breathlessness, and a small number of patients may develop heart failure. The major complication of AF is stroke, and this is effectively treated with blood thinning medications (anticoagulation). AF symptoms can lead to significant decline in quality of life and can affect patients' ability to work and exercise. There are numerous treatments targeted at maintaining normal rhythm and preventing AF recurrence. These include medications and catheter ablation. Ablation has been shown to be more effective than medications for the long-term control of AF, but its efficacy is significantly reduced by upstream conditions such as high blood pressure, obesity, diabetes, and poor fitness levels. This results in increased complications, repeat procedures, and increased AF recurrence or patients. Research currently available has shown that intensive risk factor control with weight loss and increased fitness can reduce AF burden and improve results from ablation. However, achieving these targets outside of a clinical trial have been challenging. Recent data has shown that a new class of drug (Liraglutide) can result in significant weight loss over a 3-month period, and pre-treatment prior to liver transplant has improved results and patient recovery. The overall aim of this study is to determine if accelerated weight loss by Liraglutide before AF ablation is feasible to base a future trial to inform if this approach improves outcomes and can be safely adopted into routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 29 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 17.
- Kezdés
- 2022. ápr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital Birmingham
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Elhízás
- NCT-szám
- NCT05221229
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 29
- 2022. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are currently treated with a weight losing drug - including Orlistat, GLP-1 analogues or have had/or awaiting bariatric surgery,
Más betegség
- Type 1 diabetes,
- Type 2 diabetes on DPP-IV inhibitor or insulin: as blood sugar will need close monitoring on GLP-1 and insulin,
- Any malignancy within the last 2 years except skin malignancies,
- Patients with a history of thyroid cancer or pancreatitis,
Laborértékek
- Patients with decompensated liver disease, end-stage renal disease or eGFR <30, NYHA class III/IV heart failure or active malignancy,
Egyéb
- Any one of the followings;
- unable to undergo CMR,
- Pregnancy,
- Patients with a needle phobia.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with symptomatic paroxysmal or persistent Atrial Fibrillation on the waiting list for AF ablation at Queen Elizabeth Hospital Birmingham who
- are more than 18 and less than 80 of age,
- have paroxysmal or persistent AF,
- symptomatic: palpitations, shortness of breath, feeling of an irregular pulse or pause in heart activity, light-headedness, or dizziness) despite pharmacological anti-arrhythmic agents (or inability to take medications) therefore making them eligible for ablation therapy,
- are above BMI- 30 kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.