NCT05222204Befejeződött2. fázis
DDP ip Combined With AG in PDAC With Peritoneal Metastasis
Intraperitoneal (IP) Cisplatin Combined With Intravenous Gemcitabine + Nab-paclitaxel in Patients With Pancreatic Cancer With Peritoneal Metastasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
intraperitoneal (IP) Cisplatin combined with intravenous gemcitabine + nab-paclitaxel in patients with pancreatic cancer with peritoneal metastasis
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 91 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 14.
- Kezdés
- 2022. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 8.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05222204
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 91
- 2022. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 8.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have used any other study drug within 7 days before chemotherapy;
Más betegség
- Associated with other systemic malignant tumors;
- Patients with central nervous system disease, mental illness, unstable angina pectoris, congestive heart failure, severe arrhythmia and other serious diseases that cannot be controlled;
- There is a history of allergy to the study drug or drugs of similar structure;
Egyéb
- Patients were excluded from the study if they met any of the following criteria:
- Single kidney, deformed kidney or poor renal compensation;
- Patients who are using and require long-term use of warfarin anticoagulation.
Kiket keres a vizsgálat
- cohort A
- Patients should meet the following criteria before treatment to be included in the trial:
- Voluntarily participate and sign the informed consent;
- Age ≥18 years old and ≤75 years old, gender is not limited;
- ECOG score ≤2 points;
- Pathological diagnosis of pancreatic adenocarcinoma;
- Advanced pancreatic cancer with intra-abdominal metastasis in imaging assessment, or intra-operative intra-operative findings of intra-abdominal metastasis;
- The time from the end of adjuvant chemotherapy after surgery is more than 6 months, or they have not received any form of anti-tumor therapy before, including interventional chemoembolization, ablation, radiotherapy, chemotherapy, and molecular targeted therapy;
- No serious abnormal blood system, heart, lung function and immune deficiency (refer to their respective standards);
- Blood routine indicators: white blood cells ≥3 × 109/L; absolute neutrophil count ≥1.5 × 109/L; platelets ≥100 × 109/L; hemoglobin ≥9 g/dL;
- Blood biochemical indexes: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2.5 × upper limit of normal (ULN); total bilirubin (TBIL) ≤ ULN; serum creatinine (CRE) ≤ 1.5 × ULN;
- Coagulation function: prothrombin time (PT), international normalized ratio (INR) ≤ 1.5 × ULN;
- Able to comply with research visit plans and other protocol requirements.
- Patients should meet the following criteria before treatment to be included in the trial:
- Voluntarily participate and sign the informed consent;
- Age ≥18 years old and ≤75 years old, gender is not limited;
- ECOG score ≤2 points;
- Pathological diagnosis of pancreatic adenocarcinoma;
- malignant ascites with positive peritoneal cytology or Laparoscopic exploration processed.
- At least one systemic chemotherapy has been used;
- No serious abnormal blood system, heart, lung function and immune deficiency (refer to their respective standards);
- Blood routine indicators: white blood cells ≥3 × 109/L; absolute neutrophil count ≥1.5 × 109/L; platelets ≥100 × 109/L; hemoglobin ≥9 g/dL;
- Blood biochemical indexes: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2.5 × upper limit of normal (ULN); total bilirubin (TBIL) ≤ ULN; serum creatinine (CRE) ≤ 1.5 × ULN;
- Coagulation function: prothrombin time (PT), international normalized ratio (INR) ≤ 1.5 × ULN;
- Able to comply with research visit plans and other protocol requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.