Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05222204Befejeződött2. fázis

DDP ip Combined With AG in PDAC With Peritoneal Metastasis

Intraperitoneal (IP) Cisplatin Combined With Intravenous Gemcitabine + Nab-paclitaxel in Patients With Pancreatic Cancer With Peritoneal Metastasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

intraperitoneal (IP) Cisplatin combined with intravenous gemcitabine + nab-paclitaxel in patients with pancreatic cancer with peritoneal metastasis

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
91 (tényleges)
Első benyújtás
2021. szept. 14.
Kezdés
2022. máj. 15.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 8.
Fő szponzor
Fudan University
NCT-szám
NCT05222204

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 91
  • 2022. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 8.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have used any other study drug within 7 days before chemotherapy;

Más betegség

  • Associated with other systemic malignant tumors;
  • Patients with central nervous system disease, mental illness, unstable angina pectoris, congestive heart failure, severe arrhythmia and other serious diseases that cannot be controlled;
  • There is a history of allergy to the study drug or drugs of similar structure;

Egyéb

  • Patients were excluded from the study if they met any of the following criteria:
  • Single kidney, deformed kidney or poor renal compensation;
  • Patients who are using and require long-term use of warfarin anticoagulation.

Kiket keres a vizsgálat

  • cohort A
  • Patients should meet the following criteria before treatment to be included in the trial:
  • Voluntarily participate and sign the informed consent;
  • Age ≥18 years old and ≤75 years old, gender is not limited;
  • ECOG score ≤2 points;
  • Pathological diagnosis of pancreatic adenocarcinoma;
  • Advanced pancreatic cancer with intra-abdominal metastasis in imaging assessment, or intra-operative intra-operative findings of intra-abdominal metastasis;
  • The time from the end of adjuvant chemotherapy after surgery is more than 6 months, or they have not received any form of anti-tumor therapy before, including interventional chemoembolization, ablation, radiotherapy, chemotherapy, and molecular targeted therapy;
  • No serious abnormal blood system, heart, lung function and immune deficiency (refer to their respective standards);
  • Blood routine indicators: white blood cells ≥3 × 109/L; absolute neutrophil count ≥1.5 × 109/L; platelets ≥100 × 109/L; hemoglobin ≥9 g/dL;
  • Blood biochemical indexes: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2.5 × upper limit of normal (ULN); total bilirubin (TBIL) ≤ ULN; serum creatinine (CRE) ≤ 1.5 × ULN;
  • Coagulation function: prothrombin time (PT), international normalized ratio (INR) ≤ 1.5 × ULN;
  • Able to comply with research visit plans and other protocol requirements.
  • Patients should meet the following criteria before treatment to be included in the trial:
  • Voluntarily participate and sign the informed consent;
  • Age ≥18 years old and ≤75 years old, gender is not limited;
  • ECOG score ≤2 points;
  • Pathological diagnosis of pancreatic adenocarcinoma;
  • malignant ascites with positive peritoneal cytology or Laparoscopic exploration processed.
  • At least one systemic chemotherapy has been used;
  • No serious abnormal blood system, heart, lung function and immune deficiency (refer to their respective standards);
  • Blood routine indicators: white blood cells ≥3 × 109/L; absolute neutrophil count ≥1.5 × 109/L; platelets ≥100 × 109/L; hemoglobin ≥9 g/dL;
  • Blood biochemical indexes: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2.5 × upper limit of normal (ULN); total bilirubin (TBIL) ≤ ULN; serum creatinine (CRE) ≤ 1.5 × ULN;
  • Coagulation function: prothrombin time (PT), international normalized ratio (INR) ≤ 1.5 × ULN;
  • Able to comply with research visit plans and other protocol requirements.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.