NCT05222802Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Evaluate ERAS-801 in Patients With Recurrent Glioblastoma (THUNDERBBOLT-1)
A Phase 1 Study to Evaluate the CNS-Penetrant EGFR/ERBB1 Inhibitor ERAS-801 in Patients With Recurrent Glioblastoma (THUNDERBBOLT-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* To evaluate the safety and tolerability of escalating doses of ERAS-801 in study participants with recurrent glioblastoma multiforme (GBM). * To determine the Maximum Tolerated Dose (MTD) and/or Recommended Dose (RD) of ERAS-801. * To evaluate the antitumor activity of ERAS-801. * To evaluate the PK profile of ERAS-801.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 24.
- Kezdés
- 2022. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 31.
- Fő szponzor
- Katmai Pharmaceuticals Inc.
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05222802
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 52
- 2022. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 31.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of clinically significant cardiovascular disease
- Gastrointestinal conditions that may affect administration/absorption of oral medications
- Have an active infection (bacterial, fungal, or viral) requiring systemic therapy
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to ERAS-801 or its excipients
Laborértékek
- Prior treatment with an EGFR inhibitor for Glioblastoma
- Any serious underlying medical or psychiatric condition or evidence of any other significant clinical disorder or laboratory finding that renders the patient inappropriate to participate in the study
Egyéb
- Currently enrolled in another therapeutic study
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Willing and able to give written informed consent
- Diagnosis of Glioblastoma, IDH WT as defined by the WHO 2021 criteria
- Adequate organ function
- Willing to comply with all protocol-required visits, assessments, and procedures
- Able to swallow oral medication
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Miami Cancer Institute-Baptist Heath South Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute (Tennessee Oncology) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.