NCT05223491Befejeződött
En Bloc Transurethral Resection of Non-muscle Invasive Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Aim: To compare the surgical method of En Bloc resection to the conventional transurethral resection of non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) in terms of complete removal of tumour, specimen quality, and pathological certainty. Background: NMIBC is a common disease with a 5-year recurrence rate reported as high as 64%. The cornerstone in the treatment of NMIBC is transurethral resection (TURB) where the tumour is dissected in pieces, removed from the bladder, and pathologically examined for potential muscle invasion. As the tumour is fragmented before removal, the method violates basic oncological principles and compromises pathological examination. Hence, TURB is possibly part of the mechanism causing recurrences. En Bloc resection (EBR), where the tumour is removed in toto, can potentially overcome the flaws of conventional TURB, but large randomized trials are needed. Methods: This project will be a multicentre randomised controlled clinical trial comparing EBR to conventional TURB. Patients with suspected NMIBC tumours with largest tumour diameter ≥1cm and ≤6cm will be randomised to either the intervention group, thus undergoing EBR, or the control group, undergoing conventional TURB. The investigators intend to include 220 patients in total, 110 patients in each group. The RCT will be initiated in 2022. Perspectives: If EBR can be shown to remove bladder tumours with better pathological quality and certainty, this could potentially spare patients from undergoing surgeries in the future, thereby reducing costs for both patients and society.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 7.
- Kezdés
- 2022. márc. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 19.
- Fő szponzor
- Jørgen Bjerggaard Jensen
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT05223491
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 220
- 2022. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 19.) között
- 11 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Investigating physician concludes that en bloc resection is not technically possible
Más betegség
- Clinically suspected muscle invasive bladder cancer (invasion in to bladder muscle or extravesical extension visible on CT or solid tumour without papillary elements seen at cystoscopy)
Egyéb
- Tumour located in a bladder diverticulum
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Demographics: all BMI, smokers and non-smokers
- Primary, papillary, non-solid bladder tumour visualised by flexible cystoscopy
- Tumour diameter measured on CT-scan ≥2cm ≤6cm at largest diameter
- Ability to fully comprehend the information provided and comply with protocol
- Signed consent form
- Patients with multiple tumours can be included if it seems feasible to resect them in one procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Urology, Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Urology, Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Urology, Herlev Hospital | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Urology, Regional Hospital Gødstrup | Holstebro | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Urology, Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Urology, Zealand University Hospital | Roskilde | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Dept. of Urology, Hospital Lilelbælt, Vejle | Vejle | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Dept. of Urology, North Estonia Medical Centre | Tallinn | Észtország | Ismeretlen állapot |
| Dept. of Urology, Turku University Hospital | Turku | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Urological Center, Paula Stradina Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Ismeretlen állapot |
| Department of Urology, Vestfold Hospital | Tønsberg | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.