NCT05223803Toboroz2. fázis
TERPS Trial for de Novo Oligometastic Prostate Cancer
Phase 2 Randomized Total Eradication of Metastatic Lesions Following Definitive Radiation to the Prostate in de Novo oligometaStatic Prostate Cancer (TERPS) Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research is being done to see if we can improve the outcome of prostate cancer patients who present with metastatic lesions at initial diagnosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 122 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 10.
- Kezdés
- 2022. okt. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 31.
- Fő szponzor
- University of Maryland, Baltimore
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05223803
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 122
- 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 31.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiation therapy to an overlapping site of a target lesion that would preclude further radiation therapy
- Patient receiving any other investigational agents.
- Inability to receive any form of systemic therapy in the opinion of a treating medical oncologist .
Más betegség
- Castration-resistant prostate cancer (CRPC).
Egyéb
- Spinal cord compression or impending spinal cord compression.
- Suspected pulmonary and/or liver metastases (greater >10 mm in largest axis).
- Unable to lie flat during or tolerate PET/MRI, PET/CT or SABR.
- No radiographical evidence of cranial metastasis.
- Refusal to sign informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must have at least one and up to three asymptomatic metastatic tumor(s) of the bone or soft tissue (with at least one bone metastasis) develop within the past 6-months that are seen on imaging. Up to five lesions are allowed on advanced functional imaging such as fluciclovine (Axumin), choline or PSMA PET-CT scan.
- CT or MRI scan within 6 months of enrollment
- Bone scan within 6 months of enrollment
- Fluciclovine (Axumin), choline, or PSMA PET-CT scan within 6 months of enrollment (PET-CT scan is reasonable for study entry imaging as an alternative to CT/MRI scan and bone scan)
- Histologic confirmation of malignancy (primary or metastatic tumor).
- Patient may have had prior systemic therapy and/or ADT associated with treatment within 9-months of enrollment.
- PSA > 0.5 but <100.
- Patient must be ≥ 18 years of age.
- Patient must have a life expectancy ≥ 12 months.
- Patient must have an ECOG performance status ≤ 2.
- Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UMMC | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maryland Proton Treatment Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Upper Chesapeake Health | Bel Air | Egyesült Államok | Toboroz |
| Central Maryland Radiation Oncology | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baltimore Washington Medical Center | Glen Burnie | Egyesült Államok | Toboroz |
| KU Medical Center- Cancer Center | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Moores Cancer Center | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bon Secours Cancer Institute at St. Francis | Midlothian | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sidney Kimmel Cancer Center at Jefferson Health | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.