NCT05223920Befejeződött2. fázis
An Extension Study of Bomedemstat (IMG-7289/MK-3543) in Participants With Myeloproliferative Neoplasms (IMG-7289-CTP-202/MK-3543-005)
A Multi-Center, Open Label, Extension Study Evaluating the Safety and Efficacy of Bomedemstat for the Treatment of Patients With Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) Enrolled in a Prior Bomedemstat Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, open-label extension study to assess the long-term safety and efficacy of bomedemstat administered orally once daily in participants with a Myeloproliferative Neoplasm (MPN) who participated in a prior bomedemstat study such as, but not limited to, IMG-7289-CTP-102/MK-3543-002 (NCT03136185) and IMG-7289-CTP-201/MK-3543-003 (NCT04254978) (referred to hereafter as 'feeder studies').
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 31.
- Kezdés
- 2021. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 22.
- Fő szponzor
- Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey USA)
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT05223920
- EudraCT-szám
- 2021-002452-37
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 81
- 2021. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 22.) között
- 19 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A history of non-compliance in a prior bomedemstat study (excluding dose suspensions that were medically warranted).
- Current use of a prohibited medication (e.g., romiplostim).
Más betegség
- Medical, psychiatric, cognitive, or other conditions that, in the Investigator's opinion, compromise the patient's safety, ability to give informed consent, or comply with the trial protocol.
Egyéb
- Ongoing participation in another investigational study (except observational studies).
- Is pregnant or breastfeeding or plan to become pregnant or breastfeed during the study.
- Women of childbearing potential (WOCBP) and fertile men unwilling to agree to use an approved method of contraception from time of enrollment until 14 days after last bomedemstat dose.
Kiket keres a vizsgálat
- Has completed at least one Treatment Period (TP) in a prior bomedemstat Myeloproliferative Neoplasms (MPN) protocol (such as, but not limited to, IMG-7289-CTP-102/MK-3543-002 (NCT03136185) and IMG-7289-CTP-201/MK-3543-003) (NCT04254978).
- In the estimation of the Investigator, the risk-benefit favors continued dosing with bomedemstat.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal North Shore Hospital | Saint Leonards | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Gold Coast Hospital and Health Service | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universittsklinikum Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospitals NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trus | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera SS. Antonio | Alessandria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - S.O.D. Ematologia (CRIMM) | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Circolo-a Fondazione Macchi | Varese | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Middlemore Clinical Trials | Papatoetoe | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Waitemata District Health Board | Takapuna | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Leonard M. Miller | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UMPC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.