NCT05223959Befejeződött
Culturally Adapted Psychoeducation for Bipolar Disorder in a Low-resource Setting: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study objectives: 1. To determine the effectiveness of the CaPE intervention compared to treatment as usual (TAU) in reducing the time to recurrence for people with bipolar disorder (BD) I/II, currently in remission in Pakistan 2. To determine the impact of the CaPE intervention compared to TAU on clinical outcomes, quality of life and functioning; and 3. To estimate the cost-effectiveness of CaPE in a low-resource setting (i.e., Pakistan) (if the RCT confirms the effectiveness of CaPE in BD. Study design and setting: This will be a multi-centre, assessor blind, individual, parallel-arm randomized controlled trial (RCT) with Pakistani patients with BD. Sample Size: The study aims to recruit a total of N=300 participants in total.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 303 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 25.
- Kezdés
- 2022. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 30.
- Fő szponzor
- Pakistan Institute of Living and Learning
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT05223959
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 303
- 2022. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active substance use disorder, based on DSM-5 criteria
Egyéb
- Currently experiencing recurrence (mania, hypomania, mixed or depressive
- Active suicidal ideation
- Unstable residential arrangements that reduce likelihood of being available for the duration of trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult outpatients age 18 and above
- Diagnosis of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) bipolar disorder (both BD I and BD II), currently in remission, confirmed by Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID)
- Currently euthymic (Hamilton Depression Rating Scale, HDRS-17 < 8 and Young Mania Rating Scale, YMRS <8)
- Able to give written informed consent
- On stable psychiatric medication regimen for at least 3 months
- Resident of the trial catchment area.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lahore General Hospital | Lahore | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Culturally adapted psychoeducation for bipolar disorder: a multicentre, assessor-masked, randomised controlled trial.EClinicalMedicine · 2026 · PMID 42964307
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.