Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05224349Befejeződött

Effectiveness and Safety of SMART [Spastic Muscle Palpation by Anatomic Landscape for BoNT-A (Botulinumtoxin-A) Injection to Reduce Muscle Tone] BoNT-A Therapy With Dysport® in Patients With Post-stroke Chronic Upper Limb Spasticity (ULS) in Real-life Setting.

Effectiveness and Safety of SMART BoNT-A Therapy With Dysport® in Patients With Post-stroke Chronic Upper Limb Spasticity in Real-life Setting.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to collect data for Dysport® SMART BoNT-A therapy usage in an office-based setting in post-stroke participants with chronic (> 6 months) focal Upper Limb Spasticity who have been under stable oral antispastics treatment or patients with no current anti-spasticity treatment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
121 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jan. 25.
Kezdés
2022. máj. 9.
Elsődleges befejezés
2025. ápr. 9.
Fő szponzor
Ipsen
NCT-szám
NCT05224349

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 121
  • 2022. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 9.) között
  • 31 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients treated with intrathecal Baclofen or BoNT-A within the last 6 months
  • If treated with oral spasticity medication, change of oral spasticity medication within the last 4 weeks
  • Patients in whom SMART therapy is not appropriate (e.g. spasticity pattern other than specified in SMART guidelines).
  • Participation in an interventional trial at the same time and/or within 3 months before baseline.

Egyéb

  • Patients with active hand functions or patients with treatment goals of active functions.
  • Patients with any contraindication for Dysport® according to SmPC.
  • Diagnosed contracture/contracted muscle.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female patients ≥18 years with the capacity to consent.
  • Subjects with a post-stroke medium to severe focal upper limb spasticity for at least 6 months. Medium to severe focal upper limb spasticity is defined as MAS ≥2 in the PTMG and DAS ≥2 in the PTT.
  • Cohort according to SMART guidelines. The SMART injection concept is designed to be used only in patients suffering from simple patterns ("easy to diagnose spasticity pattern") of adult ULS, where Abobotulinumtoxin-A (AboBoNT-A) (Dysport®) injection can be simplified, by recognizing common spasticity patterns and key muscles for injection, identifying those muscles by palpation, and appropriate injection points of the suggested muscles using anatomic landmarks.
  • Subjects with treatment goals as reduction of pain, reduction of muscle tone, improvement of care (hygiene/dressing) and/or improvement of passive motion.
  • Subjects with the intention to be treated with Dysport® according to the current local Summary of Product Characteristics (SmPC) (Germany) and injection according to SMART must be taken prior to the entry in the study.
  • Physiotherapy should remain unchanged within 4 weeks before study start.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (31)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
NervenarztpraxisAltdorfNémetországIsmeretlen állapot
Neurologisches ZentrumBerlinNémetországIsmeretlen állapot
Neurozentrum ErdingErdingNémetországIsmeretlen állapot
Praxis für Neurochirurgie und SchmerztherapieEssenNémetországIsmeretlen állapot
Neuropraxis FürthFürthNémetországIsmeretlen állapot
Fürth; Medzentrum Fürth (MVZ)FürthNémetországIsmeretlen állapot
Neuropraxis FuerthFürthNémetországIsmeretlen állapot
Evangelisches Klinikum Gelsenkirchen GmbHGelsenkirchenNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsmedizin GreifswaldGreifswaldNémetországIsmeretlen állapot
Herford; Klinikum HerfordHerfordNémetországIsmeretlen állapot
Praxis Sojka-RaytscheffKielNémetországIsmeretlen állapot
Neurologie am FunkerbergKönigs WusterhausenNémetországIsmeretlen állapot
MVZ Lakumed gGMBHLandshutNémetországIsmeretlen állapot
PraxisLeipzigNémetországIsmeretlen állapot
UK Schleswig-Holstein Campus LübeckLübeckNémetországIsmeretlen állapot
Fuerth; Medzentrum FuerthLudwigsburgNémetországIsmeretlen állapot
Neuropraxis MannheimMannheimNémetországIsmeretlen állapot
Neurozentrum ArabellaparkMünchenNémetországIsmeretlen állapot
ABC MoegeldorfNurembergNémetországIsmeretlen állapot
ABC Ambulantes BehandlungsCentrum GmbHNurembergNémetországIsmeretlen állapot
Nürnberg; PraxisNurembergNémetországIsmeretlen állapot
Gesundheitszentrum QuickbornQuickbornNémetországIsmeretlen állapot
Medicum. TegernseeRottachNémetországIsmeretlen állapot
Medicum. tegernsee - Rottach-WeissachRottach-EgernNémetországIsmeretlen állapot
ZNS SüdpfalzRülzheimNémetországIsmeretlen állapot
St. Lukas Klinik GmbHSolingenNémetországIsmeretlen állapot
PraxisSonnebergNémetországIsmeretlen állapot
Stadtroda; Asklepios Fachklinikum StadtrodaStadtrodaNémetországIsmeretlen állapot
GemeinschaftspraxisStraubingNémetországIsmeretlen állapot
MVZ Neurologie am St. Johannes SieglarTroisdorfNémetországIsmeretlen állapot
Neurologie im DenkmalWuelfrathNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.