NCT05225337Befejeződött
Time Restricted Eating for the Treatment of Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Innovative lifestyle strategies to treat type 2 diabetes (T2DM) are critically needed. At present, daily calorie restriction (CR) is the main diet prescribed to patients with T2DM for weight loss. However, many patients find it difficult to adhere to CR because calorie intake must be vigilantly monitored every day. In light of these problems with CR, another approach that limits timing of food intake, instead of number of calories consumed, has been developed. This diet is called "time restricted eating" (TRE) and involves confining the period of food intake to 6-8 h per day. TRE allows individuals to self-select foods and eat ad libitum during a large part of the day, which greatly increases compliance to these protocols. Recent findings show that TRE is effective for weight loss and improved glycemic control in patients with obesity and prediabetes. However no long-term randomized controlled trial has examined whether TRE is safe and effective for patients with obesity and T2DM. This study is a 6-month randomized, controlled trial that aims to compare the effects of TRE (eating all food between 12:00 pm to 8:00 pm, without calorie counting), versus CR (25% energy restriction daily), and a control group eating over a period of 10 or more hours per day, on change in body weight (%), glycemic control, and cardiometabolic risk factors, in adults with obesity and T2DM.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 25.
- Kezdés
- 2022. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. ápr. 1.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT05225337
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 75
- 2022. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Not weight stable for 3 months prior to the beginning of study (weight gain or loss > 4%)
Más betegség
- Have a history of cardiovascular disease
- History of eating disorders (anorexia, bulimia, or binge eating disorder)
Laborértékek
- HbA1c below 6.5 or greater than 11%
Egyéb
- Eating within less than a 10 hour window at baseline
- Perimenopausal (menses does not appear every 27-32d)
- Pregnant, or trying to become pregnant
- Night shift workers
- Smokers
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years
- BMI between 30 and 50 kg/m2
- Previously diagnosed with type 2 diabetes
- HbA1c between 6.5 and 11%
- Sedentary or lightly active
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Illinois Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.