NCT05225935Befejeződött
Computed Tomography-Guided Catheter Ablation for Ventricular Tachycardia
Computed Tomography-Guided Catheter Ablation for Ventricular Tachycardia (InEurHeart Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This double arm randomized study will compare 2 ventricular tachycardia ablation strategies: the standard strategy based on invasive substrate and VT mapping with 3D electro-anatomical system vs a tailored strategy which identifies targets based on pre-procedural CT-scan imaging. The primary endpoint will be procedure duration and secondary endpoints will include safety and efficacy criteria as well as medico-economic evaluation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 119 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 25.
- Kezdés
- 2022. jún. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 22.
- Fő szponzor
- University Hospital, Bordeaux
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05225935
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 119
- 2022. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 22.) között
- 14 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have had a prior catheter ablation procedure for VT,
Más betegség
- Active ischemia (acute thrombus diagnosed by coronary angiography, or dynamic ST segment changes demonstrated on ECG) or another reversible cause of VT (e.g. drug-induced arrhythmia), had recent acute coronary syndrome within 30 days thought to be due to acute coronary arterial thrombosis, or have CCS functional class IV angina. Note that biomarker level elevation alone after ventricular arrhythmias does not denote acute coronary syndrome or active ischemia,
- Presenting arrhythmia: polymorphic VT or ventricular fibrillation (VF),
Laborértékek
- Renal failure (Creatinine clearance <30 mL/min), have NYHA Functional class IV heart failure, or a systemic illness likely to limit survival to <1 year,
Egyéb
- Unable to understand the nature, risks, significance and implications of the clinical investigation or unwilling to provide written informed consent,
- Are known to have protruding left ventricular thrombus or mechanical aortic and mitral valves,
- Women who are pregnant, lactating, or who are planning to become pregnant during the anticipated study period,
- Patient under legal protection
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years,
- Indication for catheter ablation intervention with planned preoperative cardiac CT scan
- Prior myocardial infarction (using the international definition of MI: Q waves or imaging evidence of regional myocardial akinesis/thinning in the absence of a non- ischemic cause with documentation of prior ischemic injury),
- Presence of an implantable cardioverter defibrillator, or planned ID implantation before discharge, and
- One of the following monomorphic VT events within last 6 months:
- A: ≥3 episodes of VT treated with antitachycardia pacing (ATP),
- B: ≥1 appropriate ICD shocks,
- C: sustained VT below detection rate of the ICD documented by ECG or any cardiac monitor
- D: Sustained VT recorded on 12 leads ECG in the absence of ICD
- Highly effective contraception for women of childbearing potential, maintained during research procedures
- Signed informed consent ,
- Affiliated to or beneficiary of a health insurance
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Public Hospital Elisabethinen Linz | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Inselspital Universitätsspital Bern | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Vaudois University Hospital, Lausanne | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Rhön-Klinikum AG | Bad Neustadt an der Saale | Németország | Ismeretlen állapot |
| Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Klinik St. Georg Hamburg | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Schleswig-Holstein | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Deutsches Herzzentrum München | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Limoges | Limoges | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| APHP Salpétrière | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.