NCT05227651Befejeződött2. fázis
AK104 in Neoadjuvant Treatment of Cervical Cancer
Phase II Study on AK104 in Neoadjuvant Treatment of Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase II open label study to evaluate the safety and efficacy of AK104 (anti-PD-1 and CTLA-4 bispecific antibody) in neoadjuvant treatment of cervical cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 27.
- Kezdés
- 2023. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 27.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT05227651
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 14
- 2023. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Undergone major surgery within 30 days prior to the first dose of study treatment.
- Drug or alcohol abuse.
Más betegség
- Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years (i.e. with use of disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs). Replacement therapy (e.g., thyroxine, insulin or physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency, etc.) is not considered a form of systemic treatment.
- Active Hepatitis B or Hepatitis C.
- History of severe bleeding tendency or coagulation disorder.
Laborértékek
- Has a history or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality that might confound the results of the study, interfere with the subject's participation for the full duration of the study, or is not in the best interest of this subject to participate, in the opinion of the treating investigator.
Egyéb
- Pregnant or lactating female patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥18 \& ≤75.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of primary cervical squamous cell carcinoma.
- According to the 2018 International Federation of Cervical Cancer Obstetrics and Gynecology (FIGO) staging standard, the patient was diagnosed in stage IB2-IIA2.
- Has not received any treatment before.
- Has at least one measurable lesion based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 assessed by investigator.
- Has adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Cancer Hospital | Hanzhong | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.