NCT05227664Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of AK117/AK112 in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
A Phase II Study of AK117/AK112 in Combination With Chemotherapy for Patients With Previously Untreated Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is a Phase II study. The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of AK117/AK112 administered with chemotherapy in participants with locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) who have not received prior systemic therapy for metastatic breast cancer (mBC).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 27.
- Kezdés
- 2022. márc. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT05227664
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2022. márc. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior allogeneic stem cell or solid organ transplantation
- Receipt of a live, attenuated vaccine within 30 days prior to randomization, during treatment
Más betegség
- Known central nervous system (CNS) disease, except for asymptomatic CNS metastases
- Leptomeningeal disease
- History of autoimmune disease
- Active hepatitis B or hepatitis C
Egyéb
- Pregnancy or lactation
- Positive test for human immunodeficiency virus
Kiket keres a vizsgálat
- Metastatic or locally advanced, histologically documented TNBC characterized by absence of human epidermal growth factor 2 (HER2), estrogen receptor (ER), and progesterone receptor (PR) expression
- No prior chemotherapy or targeted systemic therapy for inoperable locally advanced or metastatic TNBC
- Eligible for taxane monotherapy
- A representative formalin-fixed, paraffin-embedded tumor specimen in paraffin blocks, or at least 5 unstained slides with an associated pathology report documenting ER, PR, and HER2 negativity.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
- Measurable disease as defined by RECIST v1.1
- Adequate hematologic and end-organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangyang Central Hospital | Xiangyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- First-line PD-1/VEGF bispecific antibody plus chemotherapy in triple-negative breast cancer: a phase 2 trial.Nat Med · 2026 · PMID 42587052
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.