NCT05227677Befejeződött
Value of Glycated Albumin in Intervention of Glycemic Control in Chinese Patients With Type 2 Diabetes
Value of Glycated Albumin in Intervention of Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter, Randomized Controlled Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HbA1c is widely used as the gold standard for evaluating glycemic control. However, in patients who need adjusting hypoglycemic regimen, A1c was not a sensitive marker. In comparison, serum GA level can reflect the average blood glucose level in the last 2~3 weeks of diabetes. Therefore, investigators undertake this study to determine whether knowledge of GA values and adjusting anti-diabetic regimens according to GA values will result in improved glycemic control in newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM). This multicenter randomized controlled clinical study will be conducted in 10 hospitals in China. A total of 200 patients with newly diagnosed T2DM will be 1:1 randomly assigned to two groups: intervention group (GA) and control group (NC). In GA group, the anti-diabetic treatment regimen will be strengthened when GA value is higher than 16% at 4 weeks. In NC group, investigators will be not aware of the GA value and rely on the current guidelines to adjust treatment. At 12-week of follow-up，investigators compare the achievement rate of HbA1c(<7%) between the two groups.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 27.
- Kezdés
- 2022. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 31.
- Fő szponzor
- Asahi Kasei Therapeutics Corporation
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05227677
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 200
- 2022. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Requiring treatment of proliferative retinopathy, maculopathy, painful diabetic neuropathy, diabetic foot, diabetic ketoacidosis, or hyperglycemic hyperosmolar status in recent 3 months prior to screening.
- The following history or conditions in recent 6 months prior to screening: (i) decompensated cardiac insufficiency (NYHA class III or IV); (ii)myocardial infarction, coronary artery bypass grafting or coronary stent implantation; (iii) uncontrolled severe arrhythmia and is not suitable to participate in this study evaluated by the investigator; (iv) hemorrhagic stroke or ischemic stroke and is not suitable to participate in this study evaluated by the investigator.
- Systemic corticosteroids treatment in recent 1 month prior to screening (exception of inhalation or local external treatment).
- Two or more episodes of severe hypoglycemia in recent 1 year prior to screening.
- Patient who need to initiate treatment with sulfonylureas, glinides, insulin or insulin analogues evaluated by the investigators.
Laborértékek
- Laboratory indicators meet one of the following criteria: (i) alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3× upper limit of normal(ULN); (ii) total bilirubin > 2× ULN; (iii) hemoglobin <100g/L; (iv)total protein <60g/L; (v)albumin <30g/L; (vi) glomerular filtration rate(eGFR)<60 ml min-1 per 1.73 m2.
- Thalassemia, hemolytic anemia and other diseases that may cause erythrocyte instability and affect the measurement of HbA1c.
- Patient is being treated with calcium dobesilate or has a disease requiring calcium dobesilate treatment, or may be treated with calcium dobesilate in the near future evaluated by the investigators.
Egyéb
- Uncontrolled thyroid dysfunction.
- Pregnancy or lactating.
- Patients considered unsuitable for observation by investigators.
Kiket keres a vizsgálat
- 20-70 years of age
- newly diagnosed T2DM or duration of T2DM less than 1 year and without anti-diabetic medications for 3 months prior to screening
- HbA1c ≥7.5% and <10.5%
Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Shijingshan Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Civil Aviation General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Pinggu District Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Haidian Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third People's Hospital of Datong | Datong | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Glycated Albumin Guided Therapy in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes A Randomized Controlled Trial.J Diabetes · 2026 · PMID 42608319
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.