NCT05228197Fut, nem toboroz
Imperial Prostate 6 - Cancer Histology Artificial Intelligence Reliability Study.
A Study to Assess the Clinical and Cost-effectiveness of the Galen Prostate Artificial Intelligence Histology System in Diagnosing Clinically Important Prostate Cancer on Prostate Biopsy Tissue.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is to determine whether the Galen Prostate AI system has sufficient diagnostic accuracy and health economic value to be used for triage of pathology slides within the NHS.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 750 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 24.
- Kezdés
- 2022. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 31.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05228197
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 750
- 2022. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 31.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any duration or type or dose of androgen deprivation therapy in the 6 months prior to screening.
- Any prior radiotherapy to the prostate or pelvis (including the prostate) or ablation or chemical treatment of the prostate for treating cancer: these types of treatment affect the anatomy of prostate tissue microstructure for which Galen Prostate AI is not currently validated. NB: any treatment for benign enlargement of the prostate is permitted.
Egyéb
- Unwilling or unable to give consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a prostate (either cis-male gender or trans-female gender with no prior hormone use at all).
- Age 18 years or above.
- Undergoing prostate biopsy as a result of an elevated serum PSA or abnormal digital rectal exam, who have undergone a pre-biopsy multi-parametric MRI and advised to undergo prostate biopsies.
- (Please note: the Calibration stage requires patients who have already undergone a biopsy and the pathology has been processed over the prior 0 to 12 months).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust | Coventry | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Chelsea and Westminster Hospital Nhs Foundation Trust - Chelsea | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospitals NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Chelsea and Westminster Hospital Nhs Foundation Trust - West Middlesex | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Southampton NHS Foundation Trust | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.