NCT05228457Befejeződött
Intensive TMS for Bipolar Depression
Intensive TMS for Rapid Relief of Bipolar Depression Symptoms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The research study is being conducted to test whether using high dose spaced theta-burst rTMS (a form of transcranial magnetic stimulation) produces a significant reduction in depressive symptoms compared with sham. This project will recruit patients aged 18-70 with symptoms of bipolar depression who have failed (or not shown signs of improvement) after at least two prior treatments.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 13.
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 19.
- Fő szponzor
- University of Pennsylvania
- Betegségek
- Bipoláris zavar, Depresszió
- NCT-szám
- NCT05228457
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 34
- 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No current substance abuse disorder for the past 6 months (previous substance abuse not exclusionary)
- Currently using benzodiazepines (such as lorazepam) with a dose >1 mg per day or equivalent.
Más betegség
- Any psychotic disorder or current active psychotic symptoms (personality disorders not exclusionary unless in the opinion of the referring psychiatrist it would jeopardize participation)
- No dementia or other major neurological disorders
- Not having depression as primary disorder
- No major medical illness, for example metastatic cancer, end stage renal disease
- Rapid cycling Bipolar illness (patients with > 4 mood episodes within the past year will be excluded, as they have a higher risk of switch to mania)
- Any implants, conditions, or contraindications that would be deemed unsafe for TMS or MRI
Egyéb
- Not able to verify contact information. Participants must be able to follow through with the study \& must have verified contact information and at least one verified contact
- Pregnancy. While there are no known risks to a fetus this is a new use of TMS, which has not been tested, thus pregnancy is exclusionary
- Score on Young Mania Rating Scale (YMRS) greater than 12 (patients with mixed features have been shown not to respond well to TMS treatment)
Kiket keres a vizsgálat
- Bipolar depression (BP I and BP II) by Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM 5) criteria
- Age 18-70
- Right or left handed
- All genders
- Treatment resistant depression, as in they must have treatment resistant depression with 2 or more prior antidepressant trials that have failed to produce a response (> 50% reduction in symptoms) using ATHF criteria
- Able to provide informed consent to participate in the study
- Must be on a stable medication regimen, requiring at least one mood stabilizer
- Depression severity as represented by scoring at least 20 on Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Center for Neuromodulation in Depression and Stress, University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.