NCT05228574Befejeződött4. fázis
Treatment of Vascular Stiffness in ADPKD
Treatment of Vascular Stiffness in Patients With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) is the most common inherited kidney disease characterized by cystic kidneys and caused by mutations in the polycystic kidney disease and other rare genes. It is associated with salt-sensitive hypertension, which accounts for the majority of morbidity and mortality. About 70% of patients with ADPKD develop hypertension, prior to the onset of kidney function decline. Early onset hypertension, despite its treatment, is independently associated with rapid kidney function decline. The investigators hypothesize that a high-sodium diet in patients with ADPKD is required for the development of vascular stiffness, which precedes hypertension, and that treatment with amiloride reverses this phenomenon.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 12.
- Kezdés
- 2022. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 18.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Policisztás vesebetegség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT05228574
- EU CT-szám
- 2024-512544-27-00
- EudraCT-szám
- 2020-000433-40
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 46
- 2022. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant use of ≥ 3 antihypertensive medications
- Immunosuppressive therapy within the last year
- Concomitant use of drugs that could influence blood pressure and/or disease progression (Tolvaptan/non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)/chemotherapy), excluding < 3 antihypertensive drugs
Más betegség
- Uncontrolled hypertension, defined as an office blood pressure of ≥160/ ≥90 mmHg with or without antihypertensive treatment
- When antihypertensive treatment is prescribed for any other treatment indication than hypertension (e.g. cardia arrhythmia)
- History of liver disease (excluding liver cysts due to ADPKD)
- History of diabetes mellitus
- Active infection or antibiotic therapy
Laborértékek
- Serum potassium levels >5.5 mmol/L (measured within last 6 months)
- History of heart failure (cardiac ejection fraction < 35%) or cardiac arrhythmia
Egyéb
- Actual pregnancy or unwillingness to adhere to reproductive precautions during the duration of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Adults with typical ADPKD diagnosed based on Ravine criteria and/or a documented Pkd 1 or 2 mutation
- Chronic kidney disease epidemiology collaboration equation estimated glomerular filtration rate ≥60 ml/min/1.73m2
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.