Belépés

NCT05229263Fut, nem toboroz

Multiparametric MRI in Healthy Volunteers and CKD Patients

Exploratory Multicentre Clinical Study to Assess Repeatibility, Reproducibility, Acceptability and Clinical Validity of Multiparametric Renal Magnetic Resonance Imaging

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Chronic kidney disease (CKD) is a global health concern because more than 10% of the world's population have it, its prevalence is increasing, and CKD is an important contributor to morbidity and mortality for this population. The majority of the people with CKD aren't aware and there are not available tools for early CKD detection and for an accurate prediction on these patients. Many CKD patients exhibit progressive renal dysfunction, demonstrating a failure of current, non-specific therapeutic strategies. Better methods are urgently needed for i) early diagnosis of CKD, and prediction of its progression for improved stratification of patients and better targeting of current treatments; and ii) to directly assess structural and functional responses of the kidney to new therapies and identify those patients who respond. Over the past decade, renal Magnetic Resonance Imaging (MRI) has emerged as a promising technique for improved understanding and characterisation of renal pathophysiology. Compared to histopathology, MRI is non-invasive and avoids sampling bias by characterising the entire kidney with high spatial resolution. In spite of a number of single centre studies showing renal MRI feasibility and potential to address a number of key clinical questions, current methodological differences across studies hinder reliable comparisons of the results, which can only be regarded as preliminary. Standardization of acquisition and processing protocols across centres is therefore needed, and this will also lead to the possibility to provide preliminary data of the multiparametric renal MRI clinical validity and utility. The purpose of this study is to standardize, assess the feasibility and provide preliminary evidence of clinical validity and utility of the multiparametric renal MRI. To reach this goal two groups of subjects are involved: * Group 1 (healthy volunteers). In this group the repeatibility and reproducibility of multiparametric renal MRI will be assessed. * Group 2 (CKD patients). In this group the feasibility, the acceptability, the reproducibility and the preliminary clinical validity of multiparametric renal MRI will be assessed.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
140 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jan. 14.
Kezdés
2022. nov. 25.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 13.
Fő szponzor
Mario Negri Institute for Pharmacological Research
NCT-szám
NCT05229263

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 140
  • 2022. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 13.) között
  • 4 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous enrollment in the present study
  • Dialysis or kidney transplantation
  • New medication in the preceding two weeks (diuretic, hypertensive, SGLT2 treatment)

Más betegség

  • Contraindications to MRI including due to:
    • Claustrophobia
    • Pregnancy
    • Cardiac pacemakers or other MRI-incompatible prostheses
    • Only GROUP 2:
  • Polycystic kidney disease, renovascular disease, active/current nephrotic syndrome, reflux nephropathy and known congenital renal diseases or solitary kidney.
  • Active malignancy or acute or chronic inflammatory disease, HIV
  • Need of a new immunosuppressive therapy for treating renal disease relapse in the preceding three months.

Laborértékek

  • Urine Albumin-to-Creatinine Ratio higher than 2000 mg/g or 24h urine total albumin \>2 g

Egyéb

  • GROUP 1 and 2
  • Acute kidney injury, as defined by the the KDIGO guidelines, during the last three months.
  • CKD stages 4 or 5

Kiket keres a vizsgálat

  • GROUP 1:
  • Provision of written informed consent prior to any study specific procedures
  • Male and female subjects aged more than18 years
  • Normotensive (office Systolic Blood Pressure values \< 140 mmHg and Diastolic Blood Pressure values ≤ 90 mmHg)
  • Normal renal condition for age (established by estimating Glomerular Filtration Rate using CKD-EPI, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration, Creatinine Equation)
  • Negative result upon urine dipstick testing for haematuria or proteinuria.
  • Normal Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR) (\<30 mg/g)
    • GROUP 2:
  • Provision of written informed consent prior to any study specific procedures
  • Male and female patients aged more than18 years
  • CKD stage 2 or 3, with albuminuria up to 2000 mg

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Medical Center Mannheim, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországIsmeretlen állapot
Aarhus University Hospital, Department of Renal Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Århus NDániaIsmeretlen állapot
Clínica Universidad de navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RanicaOlaszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.