Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05230251Befejeződött1/2. fázis

Radioligand fOr locAl raDiorecurrent proStaTe cancER

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Approximately 50-60% of men undergoing salvage brachytherapy post cancer recurrence to the prostate have the disease controlled at 5 years. This study aims to integrate a local treatment to the prostate (brachytherapy) with a treatment involving 177Lutetium (Lu)- Prostate-Specific Membrane Antigen (PSMA) therapy. Differently than brachytherapy, 177-Lutetium-PSMA is thought to have its effect not only to the cancer cells within the prostate, but also to cancer cells located elsewhere in the body. Thus, the idea here is that by adding 177Lutetium (Lu)- PSMA early in the course of treatment we may be able to inactivate potential metastatic cells outside the prostate, while the prostate cancer within this organ still treated by the combination of brachytherapy and 177-Lutetium-PSMA.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
3 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jan. 19.
Kezdés
2022. márc. 17.
Elsődleges befejezés
2023. szept. 25.
Fő szponzor
Glenn Bauman
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05230251

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 3
  • 2022. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 25.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior ablative radiotherapy to the prostate (prior HDR or LDR brachytherapy or SBRT/SABR to prostate)
  • Concurrent use of hormone therapy

Egyéb

  • Does not meet eligibility criteria
  • Documented extraprostatic or distant recurrence on PSMA PET
  • Consent not obtained or declines randomization
  • Declines HDR salvage or not fit for HDR salvage procedure

Kiket keres a vizsgálat

  • Men with prostate adenocarcinoma treated with prior primary radiotherapy at least 2 years previously
  • Biochemical failure according to the Phoenix criteria(Roach et al. 2006)
  • PSMA PET demonstrating isolated uptake (SUV>3) within the prostate
  • Biopsy confirmation of local recurrence within the prostate
  • Not currently experiencing genitourinary (GU) or gastrointestinal (GI) Grade 3 or higher toxicity associated with prior treatment
  • Adequate marrow function (Absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/L -Platelet count ≥ 100 x 109/L
    • -Hemoglobin ≥ 90 g/L with no transfusions in the past 2 weeks)
  • Adequate renal function: Estimated creatinine clearance ≥ 30 ml/min according to Cockroft Gault equation:
    • (140 - age) x (weight in kg) / 72 x (serum creatinine)
  • Adequate liver function: Total bilirubin < 1.5 x upper limit of normal (ULN). Alanine aminotransferase (ALT) < 3.5 x ULN
  • No contraindication to treatment with [177Lu-PSMA Agent]
  • No contraindication to MRI
  • No contraindication to therapy with high dose rate brachytherapy under general anaesthetic

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
London Health Sciences CentreLondonKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.