NCT05230446Toboroz
PRospective Evaluation of Complete Revascularization in Patients With multiveSsel Disease Excluding chroNic Total Occlusions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. febr. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, non-randomized, single arm, objective performance goal (OPG) study is designed to evaluate clinical outcomes after complete revascularization by PCI and imaging guidance (OCT) in patients with multivessel coronary artery disease including left anterior descending (LAD) presenting with stable angina, or documented silent ischemia, or non-ST segment elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 609 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 23.
- Kezdés
- 2021. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 18.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05230446
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 609
- 2021. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Enrollment in another study with another investigational device or drug trial that has not reached the primary endpoint. The patient may only be enrolled once in the PRESENT study.
- Previous coronary artery bypass grafting (CABG).
- Women of childbearing potential who do not have a negative pregnancy test result within 7 days before the procedure, women who are known to be pregnant, or who are breastfeeding.
Más betegség
- Single coronary vessel disease.
- Presence of a chronic total occlusion (CTO) defined as coronary lesion with Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) flow grade 0 on initial angiography present for more than or equal to 3 months.
- Left main coronary artery disease
- Absolute contraindications or allergy that cannot be pre-medicated, to iodinated contrast or to any of the study medications, including both aspirin and P2Y12 inhibitors.
- Patient requiring additional cardiac surgery within 6 months.
Életkor
- Age <18 years and > 85 years.
Egyéb
- No left anterior descending lesion.
- Patients in cardiogenic shock.
- Patients with STEMI.
- Patients who cannot give informed consent or have a life expectancy of less than 12 months.
- Patients with an extreme LAD tortuosity imparing OCT catheter advancement
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years, ≤85 years
- The patient is an acceptable candidate for treatment with a drug eluting stent in accordance with the applicable guidelines on percutaneous coronary interventions, manufacturer's Instructions for Use and the Declaration of Helsinki
- Patient indication, lesion length and vessel diameter of the target lesion(s) are according to the 'Instructions for Use' that comes with every Resolute Onyx (Zotarolimus-Eluting stent) system.
- The patient is willing and able to cooperate with study procedures and required follow up visits
- The subject or legal representative has been informed of the nature of the study and agrees to its provisions and has provided an EC approved written informed consent, including data privacy authorization
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erasmus Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.