Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05231278Befejeződött

Confocal Laser Endomicroscopy Nodule Localization by Robotic Bronchoscopy

Needle-Based Confocal Laser Endomicroscopy to Aid in Lung Nodule Localization by Robotic-Assisted Navigational Bronchoscopy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is designed to evaluate the safety and feasibility of real-time needle-based confocal laser endomicroscopy (nCLE) in improving diagnostic accuracy of robotic-assisted bronchoscopy (RANB) biopsy performed with the Monarch® Endoscopy Platform in patients with peripheral pulmonary nodules (PPN).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
53 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jan. 28.
Kezdés
2022. jan. 20.
Elsődleges befejezés
2023. okt. 12.
Fő szponzor
Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05231278

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 53
  • 2022. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 12.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Planned surgical resection at the time of bronchoscopy

Laborértékek

  • Presence of uncorrectable bleeding disorders, or anticoagulation/anti-platelet aggregation therapy that cannot be withheld for an appropriate interval prior to the procedure, as defined per the institution's standard of care.
  • Known hypersensitivity to fluorescein sodium or any other ingredients in the fluorescein product.

Egyéb

  • Medical contraindication to bronchoscopy under general anesthesia, or lack of physical fitness to undergo bronchoscopy under general anesthesia or to follow the study processes, as assessed by the investigator.
  • Medical devices interfering with electro-magnetic navigation, including but not limited to pacemakers.
  • Subjects who have a target lesion that shows endobronchial involvement on chest CT.
  • Participation in any other clinical trial within 30 days of enrollment, that would interfere with this study.
  • Female subjects who are pregnant or nursing at the time of the procedure.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 22 years at signing of informed consent form (ICF).
  • Undergoing standard-of-care RANB for a solid lung nodule, which is considered to be at intermediate- to high-risk for malignancy as determined by the investigator per the institution's standard of care.
  • ICF signed before any study procedures are initiated.

Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Clinical Research Associates of Central PAAltoonaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
John Muir HealthConcordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fox Chase Cancer Center of the American Oncologic Hospital, Inc.PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.