NCT05231278Befejeződött
Confocal Laser Endomicroscopy Nodule Localization by Robotic Bronchoscopy
Needle-Based Confocal Laser Endomicroscopy to Aid in Lung Nodule Localization by Robotic-Assisted Navigational Bronchoscopy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to evaluate the safety and feasibility of real-time needle-based confocal laser endomicroscopy (nCLE) in improving diagnostic accuracy of robotic-assisted bronchoscopy (RANB) biopsy performed with the Monarch® Endoscopy Platform in patients with peripheral pulmonary nodules (PPN).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 53 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 28.
- Kezdés
- 2022. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 12.
- Fő szponzor
- Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05231278
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 53
- 2022. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 12.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned surgical resection at the time of bronchoscopy
Laborértékek
- Presence of uncorrectable bleeding disorders, or anticoagulation/anti-platelet aggregation therapy that cannot be withheld for an appropriate interval prior to the procedure, as defined per the institution's standard of care.
- Known hypersensitivity to fluorescein sodium or any other ingredients in the fluorescein product.
Egyéb
- Medical contraindication to bronchoscopy under general anesthesia, or lack of physical fitness to undergo bronchoscopy under general anesthesia or to follow the study processes, as assessed by the investigator.
- Medical devices interfering with electro-magnetic navigation, including but not limited to pacemakers.
- Subjects who have a target lesion that shows endobronchial involvement on chest CT.
- Participation in any other clinical trial within 30 days of enrollment, that would interfere with this study.
- Female subjects who are pregnant or nursing at the time of the procedure.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 22 years at signing of informed consent form (ICF).
- Undergoing standard-of-care RANB for a solid lung nodule, which is considered to be at intermediate- to high-risk for malignancy as determined by the investigator per the institution's standard of care.
- ICF signed before any study procedures are initiated.
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Research Associates of Central PA | Altoona | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Muir Health | Concord | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center of the American Oncologic Hospital, Inc. | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.